Когда начало цикла после приема димиа. Противозачаточные таблетки "Димиа": отзывы, инструкция по применению, побочные эффекты. Показания к применению Димиа

Для лечения эндометриоза назначают оральные противозачаточные средства. На начальных этапах развития заболевания ОК эффективно воздействуют на патологию, подавляя дальнейшее развитие очагов эндометриоза. Одним из часто назначаемых препаратов является «Димиа», комбинированное монофазное противозачаточное средство.

Эндометриоз

Эндометриоз — это сложное заболевание, характеризующееся распространением клеток подобных эндометрию вне мест привычного обитания. Очаги патологии могут быть обнаружены в мышечной стенке матки, придатках, влагалище. При запущенной степени болезни поражаются органы малого таза, соседствующие с репродуктивными органами (мочевой пузырь, кишечник, брюшина).

Очаги эндометриоза подчиняются цикличным ежемесячным изменениям присущим слизистому маточному слою. Подчиняясь менструальному циклу, клетки эндометрия увеличиваются в росте, а по окончании цикла начинают кровоточить (менструировать). Именно поэтому образуются «шоколадные кисты», типичный признак эндометриоза.

Точные причины появления эндометриоза не выявлены до сих пор. Однако существуют основные предрасполагающие факторы, при наличии которых вероятность развития патологии максимальна высока. Это гормональный дисбаланс (повышение уровня эстрогенов, на фоне уменьшения прогестерона), слабый иммунитет, частые стрессы, перенесённые хирургические вмешательства на органах малого таза (аборты, кесарево и т.д.). К предрасполагающим факторам относят различные патологии эндокринной системы, например, ожирение, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы.

Отмечается, что при эндометриозе уровень эстрогенов значительно превышает допустимые нормы. В некоторых случаях уровень гормона вырастает незначительно, однако постоянное воздействие на клетки – мишени слизистой матки вызывает патологические реакции. Проявляется это в виде очагов эндометриоза.

Лечебные мероприятия при эндометриозе будут направлены на возможную стабилизацию гормонального фона. Основной задачей будет уменьшить выработку эстрогенов, которая и послужила толчком к распространению заболевания. В этом и помогают оральные контрацептивы.

Димиа

Димиа — это комбинированное монофазное противозачаточное средство. Оно содержит этинилэстрадиол и вещество растительного происхождения подобное прогестерону, дроспиренон.

Источник: allwomens.ru

Препарат активно останавливает овуляцию, способствует подавлению роста эндометрия. В некоторых случаях пролиферативные изменения (рост клеток слизистой) сходят практически «на нет», а сам эндометрий находится в состоянии атрофии.

Благодаря этому действию оральные контрацептивы способствуют прекращению развития патологических очагов и препятствуют образованию новых. Противозачаточные средства нового поколения справляются с основной целью лечения, то есть существенно уменьшают выработку эстрогенов.

Необходимо проводить постоянный мониторинг эндометриоза, так как патология имеет высокую склонность к рецидивам. Поэтому лечение должно быть направленно не только на устранение симптомов и проявлений заболевания, но и на нормализацию гормонального фона, частого спутника эндометриоза.

Для достижения лечебного эффекта от приёма противозачаточных средств необходимо принимать Димию в течение 6 месяцев. Однако точный курс должен назначать лечащий врач, исходя из данных обследований и состояния здоровья пациентки.

К сожалению, Димиа имеет большой спектр противопоказаний. Данное средство нельзя использовать в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Заболевания со стороны сердечно-сосудистой системы (инфаркт, инсульт, стенокардия, аритмия и т.д.).
Патологии кровообращения и кроветворения (тромбоз, тромбофлебит, тромбоэмболия, заболевания сосудов головного мозга и т.п.).
Головные боли, мигрени, курение.
Заболевания поджелудочной железы и печени.
Наличие или подозрение на беременность.
Период грудного вскармливания.
Ожирение, сахарный диабет.
Маточные кровотечения неясной этиологии.

Следует знать, что после приёма препарата у части женщин могут наблюдаться следующие реакции организма:

Тошнота, рвота, лишний вес, слабость, усталость.
Перемены настроения, бессонница, снижение сексуального влечения, чувствительность или болезненность груди.
Головные боли, болезненные менструации.
Диарея.
Кровянистые выделения из влагалища не связанные с привычным менструальным циклом.
У некоторых женщин возможно появление кожных реакций на приём препарата Димиа. Возможно: крапивница, зуд, сыпь на коже.

При появлении любых из перечисленных симптомов необходимо обратиться к врачу, назначившему препарат, и обсудить вопрос о выборе иного орального контрацептива. Практически полными аналогами являются:

Джес.
Ярина.
Мидиана.
Мерсилон и другие.

Важно учитывать, что на эффективность Димии влияет одновременный приём антибиотиков (Рифампицин, Тетрациклин, Ампициллин и т.д.) и лекарственных средств, которые содержат зверобой (отвары, настои и т.д.). Поэтому, если препарат используется и для защиты от беременности, необходимо применять дополнительные средства защиты во время полового акта (презерватив).

Назначение оральных контрацептивов часто сочетается с приёмом нестероидных противовоспалительных средств. Наиболее известным препаратом является Ибупрофен. Они способны справиться с болями и воспалительными процессами, связанными с развитием очагов эндометриоза.

Важно помнить, что лечебный эффект противозачаточных препаратов не является «побочным», а основывается на основном механизме действия средства на организм женщины. Синтезированные гормоны способны остановить бесконтрольную выработку эстрогенов и справиться с прогрессированием эндометриоза.

Важно принимать препараты полным курсом, назначенным лечащим врачом. В тех же случаях, когда приём Димии вызывает побочные эффекты необходимо обратиться к специалисту, он поможет подобрать аналогичное средство. Самовольный отказ от курсового лечения может привести к обострению патологического процесса и ухудшению самочувствия.

Противозачаточные «Димиа» - это современные таблетки, которые по отзывам пациенток и исследованиям акушеров-гинекологов на 99,9% спасают от наступления ненужной . Это современное средство, которое вызывает массу положительных отзывов. Если вы предохраняетесь, используя товар другой марки, и он вас не устраивает, можете попробовать перейти на «Димиа». Всего-то и нужно допить до конца «старую» упаковку, дождаться менструации и в первый день открыть новые «Димиа». В то же время не пейте пилюли бездумно, проконсультируйтесь с доктором. Здесь есть особенности приема и ряд показаний и противопоказаний, ориентируясь на которые вы сохраните собственное здоровье.

Состав препарата

В пачке лежит 2 вида таблеток. Это не значит, что количество гормонов, необходимых для контрацепции, изменяется от пилюли к пилюле. Это монофазный препарат, поэтому доля «защищающих» веществ везде одинакова. Таблетки, которые пьют до менструации и после, не похожи друг на друга по составу.

Таблетки, которые содержат этинилэстрадиол и дроспиренон, влияют на овуляцию. Они не дают созреть яйцеклетке, поэтому оплодотворение не происходит. Помимо этого они контролируют процессы, которые происходят в эндометрии. Помимо гормональных компонентов в состав этого вида таблеток входят вспомогательные продукты - крахмал, стеарат магния, лактоза;
Таблетки «Плацебо» - так называют те пилюли, которые пьют во время менструации. Это пустышки, которые не содержат порцию гормонального «удара». Их цель - систематизировать прием препарата, чтобы не пропустить начало нового цикла приема из другой коробки. Они безвредны при условии, что на компоненты, из которых приготовлены пилюли, у женщины нет аллергии. Лактоза, целлюлоза, стеарат магния - основные продукты, из которых приготовлены пустышки.

Основные действующие вещества, которые препятствуют зачатию - это гормоны. Помимо прямого действия они помогают решить ряд дополнительных проблем. Но в любом случае перед применением сходите к доктору и проконсультируйтесь.

Как правильно принимать?

Чтобы противозачаточные продукты полностью оправдали свое название, необходимо строго следовать инструкциям по применению. Одно нарушение, и вполне возможно, что вы забеременеете. В этом случае оплошностей быть не должно. Приобретая новую упаковку, внимательно изучайте аннотацию, чтобы получить противозачаточный эффект.

Начинайте пользоваться средством с первого дня, когда началась менструация . В это время идет процесс, который подготавливает организм к зачатию - яйцеклетка созревает. Если игнорировать инструкцию, и начать пить средство позже на 2 - 3 дня, рискуете внезапно забеременеть;
Пейте «Димиа» в одно и то же время . Организму требуется поддерживать определенную дозу гормонов. Если вы пропустили прием таблетки, и с этого момента прошло не более 12 часов, то свойства от использования продукта не снизятся. Если прошло больше времени, чем половина суток после последнего приема лекарства, как можно быстрее восполняйте пробел в необходимой дозировке гормонов;
Пропустили «пустышку»- не страшно. Эти пилюли не влияют на репродуктивную функцию, их пьют, чтобы не произошло сбоев в схеме приема;
Новый цикл начинается с новой пачки. Если по каким-либо обстоятельствам остались пилюли из начатой упаковки, не допивайте их;
«Димиа» - продукт, где все пилюли пронумерованы. Соблюдайте последовательность, не «перескакивая» через цифры.

Главное, что необходимо уяснить для себя, начав пить противозачаточное - употребляйте его в одно и то же время каждый день в указанной последовательности. И тогда вы получите тот эффект, который ожидаете.

Побочные эффекты

Лекарство, которое снижает способность женщины к зачатию, состоит из гормональных компонентов. Они влияют на работу органов и систем, что может привести к неполадкам в работе организма. Идеальный вариант, который поможет избежать негативных последствий - это принимать таблетки под чутким контролем своего гинеколога. Врач назначит ряд исследований, которые помогут выяснить, подходит противозачаточное или нет. В любом случае обращайте внимание на реакции организма, которые являются следствием употребления лекарства.

Снижение либидо. Женщины, которые пьют контрацептивы, часто жалуются на отсутствие сексуального желания. Это происходит в результате ряда гормональных реакций, связанных с подавлением способности к зачатию. Не забывайте, что природная основа секса - воспроизвести потомство;
Изменение психоэмоционального состояния. Меланхолия, апатия, головные боли, депрессивные проявления - симптомы, которые часто бывают следствием приема противозачаточных. Это результат гормональных перемен, которые отражаются на работе центральной нервной системы;
Дерматологические реакции. В результате индивидуальной непереносимости веществ нередки кожные реакции. Если в связи с приемом лекарства у вас появилась сыпь, она может оказаться следствием побочного действия таблеток;
Снижение веса. «Димиа» «выгоняет» лишнюю воду из организма. Поэтому похудание - частый спутник приема лекарства.

Это основные симптомы, которые описывают реакцию организма на противозачаточное данной марки. Если вышеописанное вызывает дискомфорт, посоветуйтесь с врачом, чем заменить средство, чтобы избавиться от неприятностей. После лабораторных исследований на уровень гормонов в организме доктор назначит подходящее средство.

Показания к применению

Казалось бы, предназначение препарата говорит само за себя. Помимо прямого эффекта есть дополнительные, которые помогут решить несколько проблем в совокупности.

Противопоказания к применению

Противозачаточные «Димиа» - лекарство, которое не во всех случаях можно применять. Если есть проблемы со здоровьем, необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки не принимают, если нездорова печень. Опухоли, внутренние кровотечения - сигналы, которые нельзя пропускать;
Опухоли детородных органов, кровотечения неясной природы - факторы, при которых нельзя использовать препарат;
Если женщина больна сахарным диабетом, не стоит увлекаться «Димией». В таблетках содержатся гормоны, которые могут усугубить ситуацию;
Болезни органов кровообращения. Варикозное расширение вен, нарушения в работе сосудов, неполадки с сердцем - причины, по которым не стоит бездумно пить противозачаточное;

«Димиа» - продукт, который помогает женщинам детородного возраста избежать нежелательной беременности. Чтобы прием не нарушил работу других органов, подготовьтесь грамотно. Сходите к врачу, сдайте анализы, пройдите ультразвуковое исследование. Тогда и побочных действий легко избежать.

Видео о гормональных противозачаточных

В этом видео вы узнаете о действии оральных контрацептивов:

Комбинированные оральные противозачаточные средства, при правильном приеме – это наиболее надежный способ контрацепции. Кроме того, такие препараты имеют в своем составе женские половые гормоны в строго выверенной, небольшой дозировке. А это позволяет решить множество женских проблем со здоровьем, улучшить состояние кожи, волос и ногтей.

Препарат Димиа – это современное, многофазное противозачаточное средство, получившее массу положительных отзывов. Какие особенности имеет препарат, по какой схеме употреблять таблетки и кому стоит воздержаться от использования ОК?

Состав

Противозачаточный препарат имеет вид круглых, белых и зеленых таблеток с маркером «G73», выпускается в блистере, в фасовке по 28 штук. Отпускается по рецепту доктора.

Белые таблетки содержат следующие компоненты:

Активные. Это микрофоллин, прогестаген, производный спиронолактон.
Вспомогательные. В эту категорию относят лактолин, декстрин кукурузный, сополимер полиэтиленгликоля, стеариновая кислота, полимер гипотетического винилового спирта со структурной формулой повторяющегося составного звена.

Зеленые таблетки – плацебо. Содержат:

Молочный сахар.
Пищевые волокна очищенной хлопковой целлюлозы.
Стеариновую кислоту.
Декстрин кукурузный.
Адсорбент – пирогенный диоксид кремния.

Самолечение, в частности, неправильный прием медикамента, может вызвать побочные эффекты или снизить контрацептивную функцию препарата.

Фармакология

Димиа – это, в первую очередь, действенное противозачаточное средство. Врачом он может назначаться как нерожавшим, так и искусственно прекратившим беременность в первом и втором триместрах. Рекомендуется и рожавшим женщинам, которые не кормят грудью.

Помимо прямого назначения (защита от нежелательной беременности), лекарство может прописываться девушкам репродуктивного возраста для лечения акне, себореи, выраженной дисменореи. Кроме того, прием КОК снижает вероятность развития:

Рака половых органов.
Воспалительных заболеваний тазовых органов.
Остеопороза.

Таблетки назначают женщинам, перенесшим или имеющим предрасположенность к внематочной беременности. Также страдающим бесплодием (повышают вероятность оплодотворения после прекращения использования КОК).

Следует учитывать, что организм каждой женщины имеет свои характерные особенности. Поэтому перед применением контрацептива следует, неукоснительно, сдать все необходимые анализы на предмет переносимости составляющих медикамента. Будет неплохо собрать полный анамнез и проконсультироваться с лечащим гинекологом.

Побочные эффекты

Прием противозачаточных таблеток Димиа может иметь неприятные последствия при неправильно подобранной дозировке препарата, регулярных нарушениях пациентом схемы употребления медикамента. Наиболее распространенными побочными следствиями употребления КОК являются: головокружения, тошнота, расстройство сна, потеря сознания, повышение давления, угнетенное, подавленное состояние, кровотечение из полости носа. К более тяжелым относят:

Заболевания кожи и аллергические ответы организма на активные или вспомогательные компоненты препарата (зуд, высыпания, чувство жжения).
Воспаления желчного пузыря, слизистой оболочки влагалища, локальное разрастание тканей канала шейки матки и молочной железы.
Половая дисфункция и снижение желания к половым контактам.
Остановка менструаций.
Патология полости молочной железы с жидкообразным содержимым, боль в груди.
Влагалищные боли, сухость во влагалище, молочница.
Вздутие или боли в брюшной полости.
Головные, мышечные боли (спазматического характера), боли в пояснично-крестцовом отделе, конечностях.
Расстройство двигательной функции.

Случаев медикаментозной интоксикации от приема Димиа не было зарегистрировано. Но потенциальными синдромами употребления медикамента сверх нормы (на основе других КОК) могут быть: тошнота, рвота, малозначительная кровяная экскреция влагалища.

Противопоказания

Как и большинством ОК, противозачаточными Димиа запрещается пользоваться при беременности, кормлении грудью. Связывают это с тем, что повышенная концентрация гормонов может негативно сказаться на естественном развитии плода. Также активные вещества в составе средства могут не только уменьшить его количество, но и изменить состав.

Противопоказаниями к употреблению противозачаточного является и наличие у женщины:

Непереносимости одного или нескольких составляющих компонентов препарата.
Острого воспаления поджелудочной железы.
Злокачественных опухолей генеративных органов, грудных желез, печени.

Нарушений одной или нескольких функций работы печени.
Повышенного артериального давления, закупорок артериальных сосудов, вен.
Количественных и качественных нарушений состава липопротеинов крови.
Заболеваний, связанных с недостаточным количеством или активностью С1-ингибитора, нарушением циркуляции крови по периферическим артериям.
Мигрень с ярко выраженной очаговой неврологической симптоматикой.
Заболеваний, связанных с нарушением усвоения глюкозы, лактозы.
Наджелудочковой тахиаритмии с хаотической электрической активностью предсердий.

Обязательно следует проконсультироваться с врачом для назначения наиболее эффективной дозировки противозачаточных таблеток Димиа при наличии заболеваний, связанных с работой:

Печени.
Сердечной мышцы.
Кровотока и при других острых или хронических состояниях.

Кроме того, с особой внимательностью и осторожность к использованию Димиа следует отнестись женщинам в постнатальный период. Также с осторожностью средство назначается перенесшим заболевания, спровоцированные беременностью или применением гормоносодержащих препаратов (герпес, желтуха, порфириновая болезнь и т. д.).

Повышенный риск проявления побочных эффектов имеют женщины, страдающие ожирением, табачной интоксикацией, сердечными патологиями.

Правила приема

Прием Димиа рассчитан на 28 суток, в течение которых женщине следует принимать по одной таблетке (чередуя активную и плацебо) каждый день. Ориентировочно необходимо в одинаковое время, обильно запивая чистой, негазированной водой. После того как упаковка закончилась, прием новой требуется начать сразу же, не делая перерывов. Употребление медикаментов из одного блистера не должно прерываться более чем на одну неделю (7 суток).

Если женщина не принимала раньше оральные контрацептивы или делала перерыв в приеме на 30–31 день, то начало приема средства должно прийтись на первые сутки менструаций. Допустимо и на 2–5 сутки цикла, но при этом во время полового акта следует дополнительно предохраняться барьерными контрацептивами.
При переходе на Димиа с других ОК прием следует начинать на следующий день после принятия таблетки-плацебо (медикаменты, рассчитанные на 28 дней) или таблетки с активным веществом (для контрацептивов, рассчитанных на 21 сутки).
При отказе от имплантов, инъекций, гормональных минимальных пилюль или внутриматочных контрацептивов в пользу КОК, использование оральных противозачаточных рекомендуют начать в день прекращения уколов или изъятия контрацептивных форм.
Прием средства с задержкой не более чем на 12 часов не скажется на качестве контрацептивной защиты медикамента. Если после ориентировочного времени приема прошло более 12 часов без употребления медикамента, то таблетку следует выпить, как только женщина вспомнила об этом, даже если это приведет к совместному приему нескольких пилюль. Далее прием противозачаточного должен проходить по привычной схеме.

Период адаптации (при первичном и вторичном) но после значительного перерыва использования контрацептива в среднем составляет до трех месяцев.

Если по истечению этого срока употребление контрацептивов сопровождается неприятными ощущениями, то следует обратиться к женскому врачу для корректировки схемы приема или нового назначения.

Взаимодействие с другими медикаментами

Вступая в реакцию с другими медицинскими препаратами, эффективность Димиа может быть либо снижена, либо увеличена. Так, снижение основной функции противозачаточного наблюдается при одновременном употреблением антибиотиков (в особенности ампициллина, тетрациклина).

Усилить процесс обмена активных веществ ОК могут:

Противовирусные и седативные препараты.
Медикаменты, назначаемые для лечения болезней дыхательных и мочевыводящих путей, печени и желудочно-кишечного тракта инфекционного характера.
Эффект от оральных контрацептивов можно подкрепить и увеличить приемом метронидазола и витамина С.

Вместе с тем, быстрому метаболизму активных веществ ОК препятствуют:

Гранатовый сок.
Гиполипидемические лекарственные средства III поколения из группы статинов.

Кроме того, КОК может влиять и на уровень концентрации лекарств в крови. Так, препарат способен:

Понижать плазменную концентрацию некоторых медикаментов из группы: альдегидов (Парацетамол), фторхинолонов IV поколения (Тровафлоксацин), салициловой кислоты.
Увеличивать степень влияния на организм кофеина, некоторых антидепрессантов (имипрамин), иммунодепрессантов (например, таких как циклоспорин).

Димиа – отличный противозачаточный препарат, но даже его нужно принимать с разрешения гинеколога.

Препарат Димиа ® является комбинированным монофазным пероральным контрацептивным средством, содержащим дроспиренон и этинилэстрадиол. По своему фармакологическому профилю дроспиренон близок к натуральному прогестерону: не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью и характеризуется выраженным антиандрогенным и умеренным антиминералокортикоидным действием. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции, увеличение вязкости секрета шейки матки и изменение эндометрия. Индекс Перля, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин репродуктивного возраста в течение года применения контрацептива, составляет менее 1.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всасывание

При пероральном приеме дроспиренон быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max дроспиренона в сыворотке составляет около 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 ч после однократного приема.

Биодоступность - 76-85%. Одновременный прием с пищей не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

После приема внутрь концентрации дроспиренона в плазме крови уменьшались с конечным T 1/2 31 ч. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или с кортикостероид-связывающим глобулином (транскортин). Всего 3-5% общей сывороточной концентрации дроспиренона существует в виде свободных стероидов. Индуцированное этинилэстрадиолом увеличение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с сывороточными белками. Средний кажущийся V d дроспиренона составляет 3.7±1.2 л/кг.

В ходе цикла лечения C ss max дроспиренона в плазме крови составляет около 70 нг/мл, она достигается после 8 дней лечения. Сывороточные концентрации дроспиренона увеличиваются примерно в 3 раза вследствие соотношения конечного T 1/2 и интервала дозирования.

Метаболизм

Дроспиренон активно метаболизируется после приема внутрь. Главные метаболиты в плазме крови - это кислотные формы дроспиренона, образовавшиеся при раскрытии лактонного кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат, оба образуются без участия системы Р450. Дроспиренон в малой степени метаболизируется CYP3А4 и способен ингибировать этот фермент, а также CYP1А1, CYP2С9 и CYP2С19 in vitro.

Выведение

Почечный клиренс метаболитов дроспиренона в сыворотке крови составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. Дроспиренон экскретируется только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона выводятся почками и через кишечник с соотношением экскреции около 1.2:1.4. T 1/2 метаболитов почками и через кишечник составляет около 40 ч.

Этинилэстрадиол

Всасывание

При пероральном приеме этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. C max в сыворотке крови составляет около 33 пкг/мл и достигается в течение 1-2 ч после однократного приема внутрь. Абсолютная биодоступность в результате пресистемной конъюгации и пресистемного метаболизма составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи уменьшал биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных пациенток; у других изменений не было.

Распределение

Сывороточные концентрации этинилэстрадиола уменьшались двухфазно, в фазе конечного распределения T 1/2 составляет примерно 24 ч. Этинилэстрадиол хорошо, но неспецифически связывается с сывороточным альбумином (примерно 98.5%) и индуцирует увеличение концентраций в сыворотке крови ГСПГ. Кажущийся V d - около 5 л/кг.

C ss достигается во второй половине цикла лечения, а сывороточная концентрация этинилэстрадиола увеличивается в 2-2.3 раза.

Метаболизм

Этинилэстрадиол является субстратом пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуется широкий ряд гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободной форме, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Почечный клиренс метаболитов этинилэстрадиола составляет примерно 5 мл/мин/кг.

Выведение

Неизмененный этинилэстрадиол практически не выводится из организма. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. T 1/2 метаболитов составляет около 24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек

C ss дроспиренона в плазме крови у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) была сравнима с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 30 мл/мин до 50 мл/мин) концентрация дроспиренона в плазме крови была в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Дроспиренон хорошо переносился во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на содержание калия в сыворотке крови. Фармакокинетика при почечной недостаточности тяжелой степени не изучалась.

При нарушении функции печени

Дроспиренон хорошо переносится пациентами с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "G73" на одной стороне таблетки, нанесенной методом тиснения; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета (24 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.53 мг, крахмал кукурузный - 16.6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, сополимер макрогола и поливинилового спирта - 1.45 мг, магния стеарат - 0.8 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85G18490 - 2 мг (поливиниловый спирт - 0.88 мг, титана диоксид - 0.403 мг, макрогол 3350 - 0.247 мг, тальк - 0.4 мг, лецитин соевый - 0.07 мг).

Таблетки плацебо

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета (4 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 42.39 мг, лактоза - 37.26 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9 мг, магния стеарат - 0.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.45 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II зеленый 85F21389 - 3 мг (поливиниловый спирт - 1.2 мг, титана диоксид - 0.7086 мг, макрогол 3350 - 0.606 мг, тальк - 0.444 мг, индигокармин - 0.0177 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.0177 мг, краситель железа оксид черный - 0.003 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.003 мг).

28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки следует принимать ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Таблетки принимают в непрерывном режиме в течение 28 дней по 1 таб./сут. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение "отмены" обычно начинается на 2-3 день после начала приема таблеток плацебо (последний ряд) и не обязательно заканчивается к началу следующей упаковки.

Как начать прием препарата Димиа ®

Если гормональные контрацептивы в последний месяц не использовались, прием препарата Димиа ® начинают в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Начало приема возможно и на 2-5 день менструального цикла, в этом случае необходимо дополнительное применение барьерного метода контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

Переход с других комбинированных контрацептивов (комбинированные пероральные контрацептивы в виде таблеток, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь)

Начинать прием препарата Димиа ® следует на следующий день после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток) или на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки (возможно и на следующий день после окончания обычного 7-дневного перерыва) - для препаратов, содержащих 21 таблетку в упаковке. В случае применения женщиной вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата Димиа ® предпочтительно начинать в день их удаления или - самое позднее - в день, когда планируется введение нового кольца или замена пластыря.

Переход с контрацептивов, содержащих только прогестагены (мини-пили, инъекции, имплантаты), или с внутриматочной системы (ВМС), выделяющей прогестагены.

Женщина может перейти от приема мини-пили на прием препарата Димиа ® в любой день (с имплантата или с ВМС в день их удаления, с инъекционных форм препаратов - в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция), но во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Прием препарата Димиа ® может быть начат по назначению врача в день прерывания беременности. При этом женщине не нужно предпринимать дополнительные меры контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности.

Женщине рекомендуется начинать прием препарата на 21-28 день после родов (при условии, что она не кормит грудью) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, женщина должна использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней после начала приема препарата Димиа ® . С возобновлением половой жизни (до начала приема препарата Димиа ®) должна быть исключена беременность.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск таблетки плацебо из последнего (4-го) ряда блистера можно проигнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Указания ниже относятся только к пропущенным таблеткам, содержащим действующие вещества.

Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна как можно скорее принять пропущенную таблетку (как только вспомнит), а следующую таблетку - в обычное время.

Если опоздание превышает 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться двумя основными правилами:

1. Прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней;

2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток.

В соответствии с этим женщинам можно дать следующие рекомендации:

Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Кроме того, барьерный метод, например презерватив, следует использовать в течение последующих 7 дней. Если в предшествующие 7 дней случился половой контакт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, женщина принимала таблетки как положено, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет. Однако если она пропустила более 1 таблетки, необходим дополнительный метод контрацепции (барьерный - например, презерватив) в течение 7 дней.

Надежность метода неизбежно снижается, поскольку приближается фаза таблеток плацебо. Однако коррекция схемы приема таблеток еще может помочь в предупреждении беременности. При выполнении одной из двух нижеописанных схем, и если в предшествующие 7 дней перед пропуском таблетки женщина соблюдала режим приема препарата, необходимость в использовании дополнительных контрацептивных мер не возникнет. Если это не так, она должна выполнить первую из двух схем и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока активные таблетки не закончатся. 4 плацебо таблетки из последнего ряда принимать не следует, нужно сразу начать прием таблеток из следующей блистерной упаковки. Вероятнее всего, кровотечения "отмены" не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или кровотечение "отмены" в дни приема препарата из второй упаковки.

2. Женщина может также прервать прием активных таблеток из начатой упаковки. Вместо этого она должна принять таблетки плацебо из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и впоследствии у нее не возникло кровотечение "отмены" в фазе таблеток плацебо, следует учесть возможность наступления беременности.

Применение препарата при желудочно-кишечном расстройстве

В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств (например, рвоты или диареи) всасывание препарата будет неполным, и потребуются дополнительные меры контрацепции. Если в течение 3-4 ч после приема активной таблетки возникла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую (замещающую) таблетку. Если возможно, следующую таблетку нужно принимать в течение 12 ч с момента обычного времени приема таблеток. Если прошло более 12 ч, рекомендуется действовать в соответствии с указаниями при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять обычную схему приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки.

Отсрочка менструальноподобного кровотечения "отмены"

Для отсрочки кровотечения женщина должна пропустить прием таблеток плацебо из начатой упаковки и начать прием таблеток дроспиренон+этинилэстрадиол из новой упаковки. Задержку можно продлевать до тех пор, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке. Во время задержки у женщины могут возникнуть ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища. Регулярный прием препарата Димиа ® возобновляется после фазы плацебо.

Для сдвига кровотечения на другой день недели рекомендуется укоротить предстоящую фазу приема таблеток плацебо на желаемое количество дней. При укорочении цикла более вероятно, что у женщины не будет менструальноподобного кровотечения "отмены", а будут ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища при приеме следующей упаковки (так же, как при удлинении цикла).

Передозировка

Случаев передозировки препарата Димиа ® пока не было. На основании общего опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов потенциальными симптомами передозировки могут быть: тошнота, рвота, незначительно выраженное кровотечение из влагалища.

Лечение: антидотов нет. Лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на препарат Димиа ®

Взаимодействия между пероральными контрацептивами и другим лекарственными средствами может повлечь за собой ациклическое кровотечение и/или неэффективность контрацепции. Нижеописанные взаимодействия отражены в научной литературе.

Механизм взаимодействия с гидантоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) основывается на способности этих активных веществ индуцировать микросомальные ферменты печени. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени не достигается в течение 2-3 недель, однако после этого сохраняется в течение минимум 4 недель после прекращения лекарственной терапии.

Неэффективность контрацепции также отмечалась при приеме антибиотиков, например, ампициллина и тетрациклина. Механизм этого явления не ясен.

Женщины при кратковременном лечении (до одной недели) любыми из вышеуказанных групп лекарственных средств или монопрепаратами должны временно использовать (в период одновременного приема других лекарственных средств и в течение еще 7 дней после его окончания), помимо КПК, барьерные методы контрацепции.

Женщины, получающие терапию рифампицином, кроме приема КПК, должны использовать барьерный метод контрацепции и продолжать его применение в течение 28 дней после прекращения лечения рифампицином. Если прием сопутствующих препаратов длится дольше срока окончания активных таблеток в упаковке, прием неактивных таблеток следует прекратить и сразу начать прием таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол из следующей упаковки.

Если женщина постоянно принимает препараты - индукторы микросомальных ферментов печени, она должна использовать другие надежные негормональные методы контрацепции.

Основные метаболиты дроспиренона в человеческой плазме образуются без участия системы цитохрома Р450. Ингибиторы цитохрома Р450, следовательно, вряд ли будут влиять на метаболизм дроспиренона.

Влияние препарата Димиа ® на другие лекарственные средства

Пероральные контрацептивы могут повлиять на метаболизм некоторых других действующих веществ. Соответственно, концентрации этих веществ в плазме крови или тканях могут либо увеличиваться (например, циклоспорина), либо уменьшаться (например, ламотриджина).

На основании исследований ингибирования in vitro и взаимодействий in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве субстрата, влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других действующих веществ маловероятно.

Другие взаимодействия

У пациентов без почечной недостаточности одновременный прием дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не оказывает значительного влияния на содержание калия в сыворотке крови. Но все же одновременное применение препарата Димиа ® с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не исследовалось. В этом случае в ходе первого цикла лечения нужно проконтролировать концентрацию сывороточного калия.

Лабораторные тесты

Прием контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая определение биохимических показателей функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрации белков плазмы (переносчиков), например кортикостероид-связывающих белков и фракций липид/липопротеин, параметров углеводного метаболизма и параметров свертывания крови и фибринолиза. В целом изменения остаются в пределах диапазона нормальных значений. Дроспиренон является причиной увеличения активности ренина в плазме крови и - за счет небольшой антиминералокортикоидной активности - снижает концентрацию альдостерона в плазме.

Побочные действия

Во время приема препарата Димиа ® зарегистрированы следующие нежелательные явления:

Класс системы органов	Частые (≥1/100 до < 1/10)	Менее частые (≥1/1000 до < 1/100)	Редкие (≥ 1/10 000 до < 1/1000)
Инфекции и инвазии			кандидоз, в т.ч. ротовой полости
Со стороны крови и лимфатической системы			анемия, тромбоцитопения
Со стороны иммунной системы			аллергические реакции
Со стороны обмена веществ и питания		увеличение массы тела	повышенный аппетит, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение массы тела
Со стороны психики	эмоциональная лабильность	депрессия, снижение либидо, нервозность, сонливость	аноргазмия, бессонница
Со стороны нервной системы	головная боль	головокружение, парестезии	вертиго, тремор
Со стороны органа зрения			конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, нарушения зрения
Со стороны сердечно-сосудистой системы		мигрень, варикозное расширение вен, повышение АД	тахикардия, флебит, поражение сосудов, носовое кровотечение, обморок
Со стороны пищеварительной системы	тошнота, боль в животе	рвота, диарея
Со стороны печени и желчевыводящих путей			болезненность желчного пузыря, холецистит
Со стороны кожи и подкожной клетчатки		сыпь (в т.ч. угревая), зуд	хлоазма, экзема, алопеция, угревой дерматит, сухость кожи, узловатая эритема, гипертрихоз, поражения кожи, кожные стрии, контактный дерматит, фотодерматит, кожные узелки
Со стороны костно-мышечной системы		боль в спине, боль в конечностях, мышечные судороги
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез	боль в груди, отсутствие кровотечений "отмены"	вагинальный кандидоз, тазовая боль, увеличение молочных желез, фиброкистоз молочной железы, выделения из влагалища, приливы крови, вагинит, ациклические кровянистые выделения, болезненные менструальноподобные кровотечения, обильные кровотечения "отмены", скудные менструальноподобные кровотечения, сухость слизистой оболочки влагалища, изменение цитологической картины в мазке по Папаниколау	болезненный половой акт, вульвовагинит, посткоитальное кровотечение, киста молочной железы, гиперплазия молочной железы, рак молочной железы, полипы шейки матки, атрофия эндометрия, киста яичника, увеличение матки
Общие расстройства		астения, усиленное потоотделение, отек (генерализованный отек, периферический отек, отек лица)	ощущение дискомфорта

У женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы (КПК), отмечались следующие серьезные нежелательные явления:

венозные тромбоэмболические заболевания;
артериальные тромбоэмболические заболевания;
опухоли печени;
возникновение или обострение состояний, для которых связь с приемом КПК не доказана: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, мигрень, эндометриоз, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпес во время предшествующей беременности, ревматическая хорея, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха;
хлоазма;
острые или хронические заболевания печени могут повлечь необходимость прекращения приема КПК до нормализации показателей функциональных проб печени;
у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы ангионевротического отека.

Показания

пероральная контрацепция.

Противопоказания

Препарат Димиа ® , как и другие комбинированные пероральные контрацептивные средства, противопоказан при любом состоянии из перечисленных ниже:

тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения);
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, объемное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с ИМТ >30 кг/м 2 ;
наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антитела против фосфолипидов (наличие антител к фосфолипидам - антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
тяжелая хроническая или острая почечная недостаточность;
опухоль печени (доброкачественная или злокачественная) в настоящее время или в анамнезе;
гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы в настоящее время или в анамнезе;
кровотечение из влагалища неясного генеза;
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера);
беременность и подозрение на нее;
период лактации;
повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата.

С осторожностью

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение в возрасте до 35 лет, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка (СКВ), гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
наследственный ангионевротический отек;
гипертриглицеридемия;
заболевания печени тяжелой степени (до нормализации функциональных проб печени);
заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес при беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденхема), хлоазма);
послеродовый период.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Димиа ® противопоказан при беременности.

Если беременность наступила во время применения препарата Димиа ® , его прием следует немедленно прекратить. Расширенные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска врожденных дефектов у детей, родившихся от женщин, принимавших КПК перед беременностью, ни тератогенного действия КПК при их непреднамеренном приеме во время беременности.

Согласно данным доклинических исследований, нельзя исключить нежелательные эффекты, оказывающие влияние на течение беременности и развитие плода ввиду гормонального действия активных компонентов.

Препарат Димиа ® может влиять на лактацию: уменьшать количество молока и изменять его состав. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком во время приема КПК. Эти количества могут влиять на ребенка. Применение препарата Димиа ® во время грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан:

существующее тяжелое заболевание печени (или в анамнезе) при условии, что функция печени и в настоящее время не нормализована;
опухоль печени (доброкачественная или злокачественная) в настоящее время или в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан:

тяжелая хроническая или острая почечная недостаточность

Применение у детей

Особые указания

Если есть любые состояния/факторы риска из числа упомянутых ниже, пользу от приема КПК следует оценивать индивидуально для каждой женщины и обсуждать с ней перед началом применения. При обострении нежелательного явления или в случае появления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна связаться с лечащим врачом. Врач должен решить, следует ли прервать прием КПК.

Нарушения кровообращения

Прием любого комбинированного перорального контрацептива увеличивает риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Повышение риска ВТЭ наиболее выражено на первом году применения женщиной комбинированного перорального контрацептива.

Эпидемиологические исследования показали, что частота ВТЭ у женщин с отсутствием факторов риска, принимавших низкие дозы эстрогенов (<0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Данные крупного, проспективного, с 3-направлениями исследования показали, что частота ВТЭ у женщин с другими факторами риска венозной тромбоэмболии или без них, применявших комбинацию этинилэстрадиола и дроспиренона, 0.03 мг+3 мг, совпадает с частотой ВТЭ у женщин, применявших левоноргестрелсодержащие пероральные контрацептивы и другие КПК. Степень риска венозной тромбоэмболии при приеме препарата Димиа ® в настоящее время не установлена.

Эпидемиологические исследования также выявили связь приема КПК с увеличением риска артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда, транзиторные ишемические нарушения).

Очень редко у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, происходил тромбоз других кровеносных сосудов, например вен и артерий печени, брыжейки, почек, головного мозга или сетчатки. Единого мнения относительно связи этих явлений с приемом гормональных контрацептивов нет.

Симптомы венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или острых нарушений мозгового кровообращения:

необычная односторонняя боль и/или отечность нижних конечностей;
внезапная сильная боль в груди, вне зависимости от того, отдает ли она в левую руку или нет;
внезапная одышка;
внезапное появление кашля;
любая необычная тяжелая длительная головная боль;
внезапная частичная или полная потеря зрения;
диплопия;
нарушенная речь или афазия;
вертиго;
коллапс с парциальными эпилептическими припадками или без них;
слабость или очень заметное онемение, внезапно поразившее одну сторону или одну часть тела;
двигательные расстройства;
симптомокомплекс "острый" живот.

Перед началом приема КПК женщине следует проконсультироваться со специалистом.

Риск венозных тромбоэмболических нарушений при приеме КПК возрастает при:

увеличении возраста;
наследственной предрасположенности (венозная тромбоэмболия случалась когда-либо у братьев-сестер или родителей в относительно раннем возрасте);
длительной иммобилизации, расширенном оперативном вмешательстве, любом хирургическом вмешательстве на нижних конечностях или крупной травме. В таких ситуациях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае планового хирургического вмешательства минимум за четыре недели) и не возобновлять до истечения двух недель после полного восстановления подвижности. Если прием препарата не был прекращен заблаговременно, следует рассмотреть возможность антикоагулянтного лечения;
отсутствии единого мнения о возможной роли варикоза вен и поверхностного тромбофлебита при появлении или обострении венозного тромбоза.

Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или острого нарушения мозгового кровообращения при приеме КПК возрастает при:

увеличении возраста;
курении (женщинам старше 35 лет настоятельно рекомендуется бросить курить, если они хотят принимать КПК);
дислипопротеинемии;
артериальной гипертензии;
мигрени без очаговой неврологической симптоматики;
ожирении (ИМТ более 30 кг/м 2);
наследственной предрасположенности (артериальная тромбоэмболия когда-либо у братьев-сестер или родителей в относительно раннем возрасте). Если наследственная предрасположенность возможна, женщине следует проконсультироваться со специалистом перед началом приема КПК;
поражении клапанов сердца;
фибрилляции предсердий.

Наличие одного серьезного фактора риска заболевания вен или нескольких факторов риска заболевания артерий также может являться противопоказанием. Также следует рассмотреть возможность антикоагулянтной терапии. Женщины, принимающие КПК, должны быть должным образом инструктированы о необходимости информирования лечащего врача в случае возникновения подозрений на симптомы тромбоза. В случае, если тромбоз заподозрен или подтвержден, прием КПК следует прекратить. Нужно начать адекватную альтернативную контрацепцию в силу тератогенности антикоагулянтной терапии (непрямыми антикоагулянтами - производными кумарина).

Следует учитывать увеличенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Другие медицинские состояния, связанные с нежелательными сосудистыми явлениями, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию.

Увеличение частоты или тяжести мигрени на фоне приема КПК может быть показанием к немедленной отмене комбинированных пероральных контрацептивов.

Самым значительным фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека. В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако сохраняются противоречивые мнения относительно того, в какой степени эти находки относятся к сопутствующим факторам, например, исследованию на наличие рака шейки матки или применению барьерных методов контрацепции.

Мета-анализ результатов 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (RR = 1.24) рака молочной железы у женщин, которые в настоящее время принимают КПК. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КПК. Т.к. рак молочной железы редко развивается у женщин до 40 лет, увеличение числа диагностированных случаев рака молочной железы у применяющих КПК мало влияет на общую вероятность возникновения рака молочной железы. В этих исследованиях не было выявлено достаточных доказательств причинно-следственной связи. Повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у применяющих КПК, биологического действия КПК или комбинации обоих факторов. Диагностированный рак молочной железы у женщин, когда-либо принимавших КПК, клинически был менее тяжелым, что обусловлено ранней диагностикой заболевания.

Редко у женщин, принимавших КПК, возникали доброкачественные опухоли печени и, еще более редко, злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли были угрожающими жизни из-за внутрибрюшного кровотечения. Это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза в случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

Прогестагеновый компонент препарата Димиа ® - это антагонист альдостерона, удерживающий калий в организме. В большинстве случаев увеличение содержания калия не ожидается. Однако в клиническом исследовании у некоторых пациентов с легкими или умеренными заболеваниями почек, которые принимали калийсберегающие препараты, содержание калия в сыворотке незначительно возрастает во время приема дроспиренона. Следовательно, рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке во время первого цикла лечения у пациенток с почечной недостаточностью, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения находилась на уровне верхней границы нормы и, особенно, при одновременном приеме калийсберегающих препаратов.

У женщин с гипертриглицеридемией или наследственной предрасположенностью к таковой может быть увеличен риск возникновения панкреатита при приеме КПК.

Хотя небольшое повышение АД отмечалось у многих женщин, принимавших КПК, клинически значимое повышение случалось редко. Только в этих редких случаях обосновано немедленное прекращение приема КПК. Если при приеме КПК у пациенток с сопутствующей артериальной гипертензией постоянно увеличивается АД или значительно повышенное давление нельзя скорректировать антигипертензивными препаратами, прием КПК следует прекратить. После нормализации АД с помощью антигипертензивных препаратов прием КПК можно возобновить.

Нижеперечисленные заболевания появлялись или обострялись и при беременности, и при приеме КПК, однако доказательства их взаимосвязи с приемом КПК неубедительны: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, камни в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; ревматическая хорея (хорея Сиденхема); герпес при беременности; отосклероз с потерей слуха.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы отека.

Острые или хронические заболевания печени могут быть показанием к прекращению приема КПК до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи и/или связанный с холестазом зуд, которые развивались при предшествующей беременности или при более раннем применении половых гормонов, служат показанием к прекращению приема КПК.

Хотя КПК могут влиять на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, изменение схемы лечения у пациенток с сахарным диабетом на фоне приема КПК с низким содержанием гормонов (содержащих < 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Во время приема КПК наблюдалось усугубление эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита.

Хлоазма может возникать время от времени, особенно у женщин, у которых уже отмечалась хлоазма беременных в анамнезе. Женщины с тенденцией к хлоазме должны избегать воздействия солнца или ультрафиолета при приеме КПК.

Таблетки дроспиренон+этинилэстрадиол в оболочке содержат 48.53 мг моногидрата лактозы, таблетки плацебо содержат 37.26 мг безводной лактозы на таблетку. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, которые соблюдают безлактозную диету, не должны принимать этот препарат.

У женщин с аллергией на соевый лецитин могут возникать аллергические реакции.

Эффективность и безопасность препарата Димиа ® в качестве контрацептивного средства исследованы у женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что в постпубертатном периоде до 18 лет эффективность и безопасность препарата аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата до установления менархе не показано.

Медицинские осмотры

Перед началом приема или повторным применением препарата Димиа ® следует собрать полный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Нужно измерить АД, провести врачебный осмотр, руководствуясь противопоказаниями и мерами предосторожности. Женщине нужно напомнить о необходимости внимательно прочитать инструкцию по применению и придерживаться указанных в ней рекомендаций. Периодичность и содержание обследования должны основываться на существующих практических руководствах. Частота проведения медицинских осмотров индивидуальна для каждой женщины, но должна проводиться не реже 1 раза в 6 месяцев.

Женщине нужно напомнить, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность КПК может снизиться, например, при пропуске приема таблеток дроспиренон+этинилэстрадиол, желудочно-кишечных расстройствах в период приема таблеток дроспиренон+этинилэстрадиол или одновременном приеме других лекарственных препаратов.

Недостаточный контроль цикла

Как при применении других КПК, у женщины могут случиться ациклические кровотечения (мажущие или кровотечение "отмены"), особенно в первые месяцы приема. Следовательно, оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить после трехмесячного адаптационного периода.

Если ациклические кровотечения повторяются или начинаются после нескольких регулярных циклов, следует учесть возможность развития расстройств негормональной природы и принять меры для исключения беременности или рака, включая лечебно-диагностическое выскабливание полости матки.

У некоторых женщин кровотечение "отмены" не наступает во время плацебо-фазы. Если КПК принимали в соответствии с инструкцией по применению, то маловероятно, что женщина беременна. Однако если правила приема были нарушены перед первым пропущенным менструальноподобным кровотечением "отмены", или если два кровотечения пропущены, перед продолжением приема КПК следует исключить беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные действия Димиа могут выражаться в следующих недомоганиях со стороны мочеполовой, нервной, пищеварительной и сердечно-сосудистой системы: вагинальные кровотечения мажущего или прорывного ацикличного характера; кандидоз; нагрубание молочных желез; редко, но может развиться гипертрофия молочных желез, а также изменится состав секреции влагалища; повышение или снижение либидо; головные боли; мигрени; перемены настроения; крайне редко, но могут возникать артериальные, а также венозные тромбозы; тошнота; гиперкалимия; бессонница; диарея; рвота.
Во время приема препарата могут возникать аллергические реакции и выражаться в зуде, сыпи на кожных покровах, крапивнице и эритеме. Стоит помнить, что при использовании контрацептив, в том числе и препарата Димиа может увеличиться масса тела, а также появиться непереносимость контактных линз, развивается хлоазм (гиперпигментация).

Здравствуйте!) Подскажите пожалуйста..Мне гинеколог написала три упаковки Димиа пропить, а я еще ни разу с противозачаточным средством не сталкивалась. Хочу попробовать только одну упаковку. Вот последние 4 зеленые таблеточки пить или нет, что бы закончить курс?

Мой гениколог сказал,что при приеме Димиа первые 3 месяца организм привыкает и возможны кровянистые выделения,головные боли и тошнота, если же по окончанию 3ех месяцев эти симптомы не проходят, значит препарат вам по просту не подходит

С 20 лет принимаю ОК Димиа, они мне идеально подошли, когда захотела рожать, проблем не было, на второй месяц отмены уже наступила беременность, после беременности вернулась к ним же, так как уже привыкла, это очень удобно, да и кожа во время из приема у меня намного лучше.

Сильно переживала,что при приеме Димии я поправлюсь, но теперь могу сказать что я и так не толстая и прием ОК на вес никак не влияет. У меня небольшой гормональный дисбаланс, ничего серьезного, но все же лучше не запускать, как сказала врач. Они помогли мне с кожей. Лицо сейчас намного чище, и защита нормальная, нет незапланированной беременности. А самое главное муж не нервничает что надо думать как предохраняться. Но я тут еще решила пропить курс витаминов, все-таки при всех плюсах, ОК действительно ударяют по иммунитету. Поэтому укрепляю свои детородные органы витаминами «Лавита». Допиваю вторую упаковку в этом году. То, как я выгляжу в зеркале ну мне очень нравится. Волосы и кожа абсолютно здоровые. И на мужа меньше взъедаюсь. Спокойная стала.

После беременности цикл так и не восстановился, и совсем не было желания секса, после обследования врач порекомендовала пить Димиа в роли противозачаточных. Сейчас уже пью их около года, в плане цикла все нормально, как противозачаточный данный КОК меня тоже устраивает, побочек от него не ощущаю.

Заканчиваю пить первую упаковку, начали проходить прыщики, немного увеличилась грудь, до этого пила другой КОК он не подошел, страдала головной болью, сейчас такого нет, вывод, что Димиа для меня лучше уже сделала, да и по цене ниже.

Димиа уже 2 года пью, за это время ничего не изменилось, перепадов настроения перед месячными, как не было, так и нет, вес в тот же. Очень радует, что их прием отражается на коже, раньше у меня блестело лицо от лишней жирности, сейчас такого нет.

Хороший ОК, я именно Димиа пользуюсь, уже, наверное, на протяжении лет 6 в общей сложности – 2 года не принимала, пока была беременна и кормила малыша, потом вернулась к оральной контрацепции, так как это самое удобное, что есть, так как презервативы и ППА это совсем не то. Ну и плюс еще в том, что при приеме Димиа не возникает сюрпризов с менструацией, все всегда точно и по графику, а при надобности можно КД и сдвинуть.

Мне назначал Димиа гинеколог для лечения акне. После нескольких месяцев приема проблема с прыщами пропала. Сейчас продолжаю пить Димиа, так как отрицательно на моем здоровье их прием никоем образом не отразился, да и кожа стала чистая. Плюс у нас с мужем стала нормальная полноценная половая жизнь, ранее пользовались или презервативами или прерванным половым актом, и тот, и другой способ контрацепции лишал нас неких моментов, сейчас все по-другому, ОК в этом плане намного удобней и больше устраивают нашу пару.

Мне назначила Димиа гинеколог, так как долго не могла никак забеременеть. После 3-х месяцев приема видимо гормональный фон восстановился и проблему мы эту решили. Сейчас пока беременная, как рожу, подумаю, принимать ли Димиа дальше, так как в целом препарат понравился, у меня и менструальный цикл был регулярный во время его приема и болей не было совершенно ни перед, ни во время месячных.