Найз рецептурный препарат или нет. Инструкция по применению и состав таблеток найз. При головной боли

Найз – обезболивающий и жаропонижающий препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств.

В основном назначается в качестве симптоматического препарата в составе комплексной терапии при различных состояниях и заболеваниях, сопровождающихся повышенной температурой тела, болевым синдромом и воспалительным процессом.

Основными сферами применения Найз является терапия остеоартрита и остеоартроза, а также купирование болевого синдрома различной этиологии и локализации (например, травмы, зубная, менструальная боль, заболевания уха, горла, носа и т.д.) и снижение температуры тела при инфекциях.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Цены

Сколько стоит Найз в аптеках? Средняя цена в 2018 году находится на уровне 210 рублей.

Форма выпуска и состав

Главный компонент лекарственного средства – нимесулид. Он обладает хорошей абсорбцией, максимальное его количество проявляется в крови через 1-2 часа. Выводится из организма почти полностью через желчь и почки.

Также препарат включает дополнительные элементы:

• кальция фосфат;
• целлюлоза;
• крахмал (чаще кукурузный);
• тальк;
• магния стеарат;
• вкусовые добавки;
• аспартам;
• гликолат натрия;
• диоксид кремния (коллоидный).

Найз представляет собой круглые с обеих сторон выпуклые таблетки, включающие 100 мг основного элемента. Один блистер состоит из 10 штук. Также он может выпускаться в форме гранул для суспензии, мази или геля. Все виды лекарственного средства укладываются в картонную упаковку.

Фармакологический эффект

Нимесулид (действующий компонент) оказывает на человеческий организм противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее воздействие.

Найз эффективен при заболеваниях, связанных с воспалением, болью и отеками. Он подавляет агрегацию тромбоцитов, а также, значительно уменьшает бронхоспазм, который спровоцирован действием ацетальдегида и гистамина. Помимо этого, Найз замедляет образование токсинов и обладает антиоксидантным воздействием.

Гель при местном применении уменьшает утреннюю скованность, снимает припухлость и ослабляет болевые ощущения в области суставов.

Показания к применению

От чего помогает Найз? Для назначения препарата есть масса причин. Самые распространенные:

• радикулит;
• острые боли поясницы;
• болезнь Бехтерева;
• повышенная температура;
• поражение суставов от ;
• ­(а также псориатический и другие виды);
• обострение подагры;
• боли мышц и суставов;
• бурситы (воспаление слизистых сумок, часто в области суставов);
• воспалительные процессы разных происхождений;
• боли: головная, зубная, менструальная.

Противопоказания

Перед началом терапии препаратом следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Таблетки Найз противопоказаны пациентам при следующих состояниях:

1. Аспириновая триада;
2. Индивидуальная непереносимость лекарственного состава;
3. Беременность и период грудного вскармливания;
4. Хронические эрозивные процессы в органах пищеварительного тракта в период обострения;
5. Желудочно-кишечные кровотечения или подозрения на него;
6. Выраженные нарушения функции печени и почек;
7. Острая печеночная или почечная недостаточность;
8. Возраст детей до 12 лет для данной лекарственной формы;
9. Атопический дерматит или бронхиальная астма.

С осторожностью препарат Найз назначают пациентам с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.

Использование при беременности и лактации

Найз может оказывать негативное воздействие на фертильность, течение беременности и развитие плода, поэтому препарат не рекомендуется применять в течение всего периода вынашивания ребенка, а также на этапе планирования беременности.

Также противопоказано применение Найза при кормлении грудью, поскольку неизвестно, выделяется ли препарат в молоко.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что таблетки Найз следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. При наличии заболеваний ЖКТ препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.

• Взрослым и детям старше 12 лет – внутрь по 1 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых – 200 мг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Побочные эффекты

По отзывам Найз при приеме внутрь может вызывать следующие побочные эффекты:

1. Головную боль и головокружение;
2. Анафилактический шок, кожную сыпь или бронхоспазм;
3. Задержку жидкости, гематурию, удлинение времени кровотечения;
4. Изжогу, тошноту и рвоту, желудочные боли, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, диарею, повышение активности печеночных трансаминаз и токсический гепатит;
5. Лейкопению, тромбоцитопению, анемию или агранулоцитоз.

Передозировка

Передозировка Найза может привести к тяжелым последствиям и сопровождаться нарушением функции почек, печеночной недостаточностью, судорогами, повышением артериального давления, угнетением дыхания, сонливостью и апатичностью. Иногда положение больного усугубляется развитием желудочно - кишечного кровотечения. При передозировке пациента отправляют стационар, где делают промывание желудка, назначат сорбенты (Энтеросгель, Полисорб, Полипефан) и осмотические слабительные.

Чтобы не допустить передозировки следует строго следовать инструкции к препарату и не превышать максимально допустимых суточных доз. Дозу лекарства для ребенка должен рассчитывать лечащий врач, с учетом массы тела, возраста, тяжести симптомов и прочих индивидуальных особенностей.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
2. После 2 недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени.
3. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, лечение следует немедленно прекратить, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.
4. Поскольку нимесулид частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от значения КК.
5. Требуется регулярный врачебный контроль, если пациент наряду с нимесулидом принимает лекарственные препараты, для которых характерно влияние на ЖКТ.
6. Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и с нарушениями сердечной деятельности Найз следует применять с особой осторожностью.
7. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.
8. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтушность кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
9. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Нимесулид способен уменьшать действие фуросемида.
2. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.
3. Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.
4. Нимесулид может увеличивать возможность развития побочных реакций при одновременном приеме метотрексата.
5. Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.
6. Действие лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.
7. При одновременном применении с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Найз – нестероидное противовоспалительное средство анальгезирующего и жаропонижающего действия.

Форма выпуска и состав

Найз выпускается в следующих формах:

• Таблетки диспергируемые: в форме буквы «D», края скошены, на одной из сторон тиснение «NK», другая сторона – гладкая, цвет светло-желтый (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 10 блистеров);
• Суспензия для приема внутрь: желтая, с характерным вкусом и приятным запахом, при встряхивании редиспергируется (по 60 мл во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозировочным колпачком);
• Гель для наружного применения 1%: прозрачный, желтый или светло-желтый, без посторонних частиц (по 20 г и 50 г в тубах из ламинированного алюминия, в картонной пачке 1 туба).

Действующее вещество: нимесулид – 50 мг в 1 таблетке; 50 мг в 5 мл суспензии; 10 мг в 1 г геля.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки диспергируемые: кальция фосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, аспартам, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор ананасовый;
• Суспензия для приема внутрь: пропилпарабен, метилпарабен, лимонная кислота, сорбитол, полисорбат 80, ксантана камедь, глицерол, ананасовый ароматизатор, краситель хинолиновый желтый WS, очищенная вода;
• Гель для наружного применения: пропиленгликоль, изопропанол, карбомер 940, тиомерсал, N-метил-2-пирролидон, макрогол, бутилгидроксианизол, калия дигидрофосфат, вода очищенная, ароматизатор (Нарцисс-938).

Показания к применению

• Псориатический артрит;
• Остеохондроз с корешковым синдромом;
• Ишиас;
• Радикулит;
• Ревматоидный артрит;
• Анкилозирующий спондилоартрит;
• Суставной синдром при обострении подагры и ревматизме;
• Артралгия;
• Люмбаго;
• Миалгия ревматического и неревматического происхождения;
• Остеоартроз;
• Бурситы, воспаления сухожилий, связок;
• Артриты различного генеза;
• Болевой синдром различной этиологии (в том числе при травмах, в послеоперационном периоде, головная боль, зубная боль, альгодисменорея);
• Посттравматическое воспаление опорно-двигательного аппарата и мягких тканей (ушибы, разрывы и повреждения связок);
• Лихорадка различного происхождения (в том числе при инфекционно-воспалительных заболеваниях).

Противопоказания

Абсолютные:

• Кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• Обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта;
• Выраженная почечная недостаточность;
• Нарушения функции печени;
• «Аспириновая триада»;
• Инфекции кожи, дерматозы и повреждения эпидермиса в области нанесения (для геля);
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Детский возраст до 2 лет (для суспензии), до 3 лет (для таблеток), до 7 лет (для геля);
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата Найз и другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Относительные:

• Артериальная гипертензия;
• Сердечная недостаточность;
• Почечная и/или печеночная недостаточность;
• Сахарный диабет второго типа;
• Пожилой и детский возраст.

Способ применения и дозировка

Найз в форме таблеток и суспензии назначают внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых пациентов – по 100 мг 2 раза в сутки. Максимальная доза в сутки – 400 мг.

Суспензию предпочтительнее принимать до еды, однако в случае дискомфорта в области желудка возможен прием препарата в конце приема пищи или после еды.

Таблетки диспергируемые принимают в конце приема пищи или после еды, предварительно растворив одну таблетку в чайной ложке (5 мл) воды.

Детям препарат назначают из расчета 3-5 мг на кг массы тела 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 5 мг/кг в 2-3 приема. Подросткам с весом более 40 кг Найз назначают 2 раза в сутки по 100 мг.

Продолжительность лечения – 10 дней.

Пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

Препарат в форме геля применяют наружно. Перед нанесением средства обрабатываемую поверхность следует вымыть и высушить. Затем необходимо выдавить столбик геля длиной около 3 см и нанести его равномерным тонким слоем на область максимальной болезненности, не втирать. Кратность применения – 3-4 раза в сутки.

Частота нанесения (не более 4 раз в сутки) и количество геля могут варьировать и зависят от реакции пациента и величины обрабатываемого участка. Без консультации врача Найз гель применяют не более 10 дней.

Побочные действия

Системные побочные реакции:

• Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, изжога, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, боли в области желудка, токсический гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз;
• Система кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения;
• Центральная нервная система: головокружение, головная боль;
• Аллергические реакции: бронхоспазм, анафилактический шок, кожная сыпь;
• Прочие: гематурия, удлинение времени кровотечения, задержка жидкости.

Местные реакции, которые могут возникать при нанесении геля Найз:

• Крапивница;
• Преходящее изменение цвета кожи (отмена препарата не требуется);
• Шелушение.

При длительном применении геля на обширных участках кожи возможны системные побочные реакции, характерные для препарата в форме таблеток и суспензии.

Особые указания

Найз с осторожностью назначают пациентам с нарушениями зрения.

При длительном применении следует контролировать функции почек и печени.

Пациентам, которые занимаются потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, в связи с возможным развитием таких побочных реакций как сонливость и головокружение, препарат назначают с осторожностью.

Найз в форме геля не рекомендуется наносить на открытые раны и поврежденные участки кожи. Следует также избегать его попадания на слизистые оболочки и в глаза. Не использовать под воздухонепроницаемыми повязками. После процедуры нанесения необходимо плотно закрыть тубу и вымыть руки с мылом.

Лекарственное взаимодействие

Найз с осторожностью назначают одновременно с фенитоином, дигоксином, метотрексатом, циклоспорином, диуретиками, препаратами лития, гипогликемическими и гипотензивными средствами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Не замораживать (для геля).

Срок годности таблеток диспергируемых и суспензии – 3 года, геля – 2 года.

Найз (Nise)

Состав

Химический состав Найза в таблетках и диспергируемых таблетках совпадает.
Основным активным веществом является нимесулид. Вспомогательные элементы: кальция фосфат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, натрия гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, аспартам, ароматизатор.

Химический состав Найза в виде суспензии для приема внутрь отличается от препарата в форме таблеток. Нимесулид – основное активное вещество. Вспомогательные ингредиенты: сорбитол, сахароза, пропилпарабен, метилпарабен, лимонной кислоты моногидрат, ксантана камедь, полисорбат 80, холиновый желтый WS, ананасовый ароматизатор №1 и очищенная вода.

Химический состав геля следующий. Нимесулид – основной действующий элемент. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, N-метил-2-пирролидон, ПЭГ-400, изопропанол, гидроксианизол бутилированный, карбомер-940, тимсеросал, калия фосфат, ароматизатор, вода.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает жаропонижающее, противовоспалительное, анальгезирующее и антиагрегантное действие. Подавляет образование простагландина в очаге воспаления, селективно ингибирует ЦОГ2. Редко может вызвать побочные эффекты в связи с угнетением синтеза простагландина в здоровых тканях. Замедляет перекисное окисление липидов, не оказывает влияния на фагоцитоз и гемостаз. При приеме внутрь достаточно хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата достигается через 1,5–2,5 часа после приема. Период его полувыведения составляет 3 часа. Основным метаболитом в его составе является активный гидроксинимесулид. В печени данное лекарственное средство биотрансформируется. Вывод осуществляется преимущественно почками. Не кумулирует при длительном применении.

Препарат в виде геля оказывает местное противовоспалительное обезболивающее действие. С его помощью ослабляются или исчезают боли в суставах при движении и покое. Нейтрализуется припухлость и утренняя скованность суставов.

Показания к применению

Данный препарат назначают при следующих заболеваниях: остеоартрозе, остеоартритах, бурсите, тендовагините, тендините, ревматизме, болезни Бехтерева, мышечной боли, посттравматической боли, позвоночной боли, инфекционных заболеваниях, всевозможных воспалительных процессах, лихорадочном синдроме, миалгии и невралгии.

Найз в виде геля применяют при дегенеративных и воспалительных заболеваниях опорно-двигательной системы, таких как ревматоидный и псориатический артрит, суставной синдром при обострении подагры и ревматизме, радикулит, остеохондроз с корешковым синдромом, остеоартроз , люмбаго, бурсит , ишиас, воспалительное поражение сухожилий, связок.

Способ применения

Препарат принимают внутрь. Для взрослых назначают два приема в сутки по 100 мг. При необходимости суточная доза может быть увеличена до максимума – 400 мг.
Специалисты рекомендуют осуществлять прием суспензии или таблеток до еды, но при фиксировании дискомфорта в желудке можно принимать препарат после еды.

Найз, представленный в виде диспергируемых таблеток, следует растворять в воде (одна таблетка на чайную ложку) и принимать после еды.
Детям старше двух лет лекарство выписывают в виде суспензии, детям старше трех лет – в виде суспензии или диспергируемых таблеток. Более взрослые дети (от 12 лет) могут принимать таблетки. Оптимальную дозу для них следует рассчитывать, опираясь на массу тела: 3-5 мг на кг. Подростки, достигшие массы 40 кг могут принимать лекарство по взрослой дозе – два раза в сутки по 100 мг.

Найз в виде геля наносят на кожу. Перед этим нужную область кожи следует тщательно вымыть и высушить. Столбик геля, длина которого составляет 3 см, наносят на максимально болезненный участок и растирают до тонкого равномерного слоя. Эту процедуру нужно проводить 3-4 раза в сутки.

Использовать препарат можно в течение 10 дней.

Побочные действия

При использовании данного лекарства отмечены следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, головокружение, тошнота, диарея, рвота, изжога, гастралгия, боли в желудке, дегтеобразный стул, токсический гепатит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, петехии, мелена; пурпура, олигурия, задержка жидкости, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гематурия, высокая активность "печеночных " трансаминаз. Имеют место также различные аллергические реакции, такие как анафилактический шок или кожная сыпь.

При использовании геля могут возникнуть местные побочные реакции: крапивница, зуд, шелушение кожи. Если имеет место транзиторное изменение цвета кожи, то отмены лекарства не требуется. При нанесении геля на обширные участки кожи нельзя исключать системных побочных эффектов, которые свойственны при приеме таблеток и перечислены выше.

В том случае, если замечены какие-либо побочные действия, следует прекратить прием лекарства и обратиться к врачу за консультацией.

Противопоказания

Препарат противопоказан при язвенной болезни желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, повышенной чувствительности к компонентам лекарства, печеночной недостаточности, "аспириновой" астме, почечной недостаточности. Также не следует применять препарат при застойной сердечной недостаточности, сахарном диабете второго типа, артериальной гипертензии, беременности, лактации. Детям до 12 лет противопоказан препарат в виде таблеток, детям до двух лет не следует принимать данное лекарство в любом виде.

Для использования Найз геля имеются дополнительные противопоказания: повреждения эпидермиса, дерматозы и различные инфекции кожи в области нанесения.

Беременность

При беременности и лактации применение данного препарата запрещено. Если существует острая необходимость в употреблении Найза, то следует прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может повышать эффективность и токсичность некоторых ЛС вследствие конкурирования препаратов за связывание с белками плазмы. Найз взаимодействует с фенитоином, дигоксином, антигипертензивными препаратами, препаратами лития, диуретиками, другими НПВС, циклоспорином, метотрексатом, антикоагулянтами, пероральными гипогликемическими средствами.

Передозировка

Симптомы передозировки – это усиление выраженности побочных реакций. Как правило, это нарушение функции почек, печеночная недостаточность, раздражение желудочно-кишечного тракта, судороги, угнетение дыхания, повышение АД.

При появлении любого из этих симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и обеспечить лечение: в первую очередь промыть желудок, принять активированный уголь и провести симптоматическую терапию. Явно выраженного антидота не существует. Гемодиализ и форсированный диурез не приносят нужных результатов.

Форма выпуска

Препарат распространяется в виде таблеток 100мг, диспергируемых таблеток 50 мг, суспензии 50мг/5мл для приема внутрь, а также в виде геля 1%.

Условия хранения

Найз, представленный в виде обычных и диспергируемых таблеток, нужно хранить в защищенном от света, сухом месте. Температура хранения не должна превышать 25°C. Максимальный срок хранения составляет 3 года.

Найз гель хранят при температуре, не превышающей 25°C, заморозка запрещена. Срок годности препарата составляет 2 года.

Найз в виде суспензии или таблеток обычного и диспергируемого типа отпускается из аптек по рецепту врача. Найз гель относится к лекарствам безрецептурного отпуска.

Дополнительно

При длительном использовании данного лекарственного средства нужен постоянный контроль над работой почек. Лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистыми и другими заболеваниями Найз следует принимать с осторожностью.

Следует избегать попадания геля на поврежденные участки кожи, открытые раны, в глаза и другие слизистые оболочки организма. После использования геля руки следует тщательно вымыть.

Поскольку препарат может вызывать сонливость и головокружение, его нужно с осторожностью назначать пациентам, деятельность которых связана со скоростью реакции и повышенным вниманием, например водителям.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - нимесулид 100 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая (cтепень 114), крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, кремния коллоидный безводный, тальк очищенный

Описание

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой двояковыпуклой формы и гладкой поверхностью

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.

Код АТХ М01АХ17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. Время достижения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови - 1,5 - 2,5 часа. Связь с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами - 1%. Доза препарата не влияет на степень его связывания с белками крови. Максимальная концентрация нимесулида в плазме крови достигает 3,5 - 6,5 мг/л. Объем распределения: 0,19 - 0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью.

Период полувыведения нимесулида составляет 1,56 - 4,95 часа, 4-гидроксинимесулида - 2,89 - 4,78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 - 4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, участвующего в синтезе простагландинов - медиаторов отека, воспаления и боли. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов спинного мозга. Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР типа, что выражается в анальгетическом и противовоспалительном эффектах. В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствуя образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата. Ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей α, обуславливающего образование цитокининов. Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата

Показания к применению

Лечение острой боли

Симптоматическое лечение болевого синдрома при остеоартрите

Первичная дисменорея.

Найз® следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Способ применения и дозы

Взрослым: внутрь по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг. Продолжительность курса лечения не более 5 дней.

Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно до еды.

Побочные действия

часто (≥ l/100,

- диарея, тошнота, рвота (кровавая рвота, язвенный стоматит)

- повышение уровня печеночных ферментов обострение колитов и болезни Крона

иногда (≥ l/l,000,

- головокружение

- гипертензия, сердечная недостаточность

- одышка

- запор, метеоризм, гастрит

- зуд, сыпь, повышенная потливость

- отеки

редко (≥ l/10,000,

- анемия, эозинофилия

- повышенная чувствительность

- гиперкалиемия

- чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения

- нечеткое зрение

- тахикардия

- геморрагия, лабильность артериального давления, приливы

- эритема, дерматит

- дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания

- слабость, астения

очень редко (

- тромбоцитопения, панцитопения, пурпура

- анафилаксия

- головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе)

- вертиго

- расстройство зрения

- астма, бронхоспазм

- боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва и перфорация желудка

- инфаркт миокарда или инсульт

- гепатит, молниеносный гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз

- крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема полиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

- почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит

- гипотермия

Противопоказания

- повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата

- имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов

- имевшие место в прошлом гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе

-сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью

- алкоголизм, наркозависимость

- язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте

- наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью

- серьезные нарушения свертывания крови

- серьезная сердечная недостаточность

- серьезная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин)

- печеночная недостаточность

- пациенты с симптомами простуды или гриппа

- наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтозы

- при заболеваниях печени и повышении печеночных ферментов

- детский возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием Нимесулида с кортикостероидами, антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRIs) повышает риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

У пациентов, применяющих варфарин или подобные антикоагулянты, а также ацетилсалициловую кислоту, при одновременном применении с Нимесулидом имеется повышенный риск возникновения кровотечений. Поэтому такая комбинация не рекомендуется, а при тяжелых формах нарушения свертываемости крови она противопоказана. Если же такой комбинации невозможно избежать, необходим регулярный контроль состояния свертывающей системы крови.

Нимесулид может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек при совместном назначении Нимесулид и ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала комбинированной терапии.

У здоровых добровольцев нимесулид может временно снижать диуретическое действие фуросемида и выведение натрия, и в меньшей степени — калия, поэтому при одновременном применении нимесулида и фуросемида пациентам с нарушением функции почек или сердца следует соблюдать особую осторожность. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Нимесулид может уменьшать клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и его токсичности. При назначении Нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

При одновременном применении с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами клинически значимых взаимодействий не отмечено.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с Нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении Нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата, требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Во время лечения Нимесулидом следует избегать одновременного применения с препаратами, обладающими гепатотоксическим эффектом, а также злоупотребления алкоголем, поскольку эти вещества могут повысить риск возникновения побочных реакций со стороны печени.

Особые указания

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

Применение у больных с нарушенной функцией печени

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени нарушается метаболизм Найза, снижается клиренс и увеличивается концентрация нимесулида в крови, что может приводить к аккумуляции препарата. Также имеются сообщения о возникших на фоне приема Найза нарушениях функции печени, от умеренно выраженных до тяжелых, в том числе и с летальным исходом. Таким образом, Найз® не рекомендуется для использования у пациентов с патологией печени.

При появлении у больных, принимающих Найз®, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или аномальных результатов функциональных печеночных проб, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Найз® и в дальнейшем.

Применение у больных с нарушенной функцией почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина - менее 30 мл/мин), поскольку у таких больных увеличивается период полувыведения нимесулида.

Поскольку Найз® может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациентам с геморрагическим диатезом. Однако Найз® не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, и токсический эпидермальный некроз. У пациентов возникает очень высокий риск таких реакций, если при ранее назначенном курсе лечения наступление реакции в большинстве случаев возникало в течение первого месяца лечения. Найз® следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, должны быть предупреждены о возможности возникновения сонливости или головокружения.

Передозировка

Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии эти симптомы обычно обратимы. Возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о возникновении анафилактоидных реакций при приеме терапевтических доз НПВП и при передозировке таких препаратов.

Лечение: В случае передозировки НПВП лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не имеется. Не имеется данных относительно выведения нимесулида путем гемодиализа, однако на основании высокого уровня связывания с белками плазмы (до 97,5%) можно сделать вывод о том, что диализ малоэффективен при передозировке препарата. При наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы препарата в течение 4 часов после приема пациентам могут быть назначены: вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60-100 граммов для взрослых) и/или прием осмотического слабительного средства. Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокого уровня связывания препарата с белками крови. Следует контролировать функции почек и печени.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

Условия хранения

Инструкция

Препарат Найз 100 используется для предупреждения и устранения воспаления и болевого синдрома различного происхождения. Учитывая то, что его действующее вещество является безопасным для организма, медикамент можно давать не только взрослым, но и детям от 3 лет.

Наименование

Торговое название

Международное непатентованное название

Nimesulide (Нимесулид).

Латинское название

Фармакологическая группа

Ингибиторы ЦОГ-2. НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты).

Формы выпуска и состав

Противовоспалительный препарат производится в таблетированной форме. Каждая таблетка содержит по 100 мг нимесулида, выступающего действующим ингредиентом лекарства. Дополнительно в его составе находятся:

• 3 мг стеарата магния;
• 2 мг коллоидного диоксида кремния;
• 1 мг талька;
• 35 мг натрия карбоксиметилкрахмала;
• 54 мг кукурузного крахмала;
• 40 мг микрокристаллической целлюлозы;
• 75 мг гидрофосфата кальция.

Механизм действия

Фармакодинамика

Препарат относится к группе сульфонанилидов. Подавляет выработку простагландинов в воспалительном очаге. Медикамент обладает жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным эффектами.

Препарат отличается высоким уровнем абсорбции после перорального применения. Пища тормозит этот процесс, но не влияет на его выраженность.

Максимальная концентрация нимесулида в плазме крови достигается за 1,5-3 часа. С плазменными белками связывается на 95%, с липопротеинами — до 1%, с эритроцитами — 2%.

Фармакокинетика

Продолжительность полувыведения — от 1,5 до 5 часов. Выводится с желчью и мочой. У престарелых пациентов, детей и лиц с недостаточностью почек фармакокинетические свойства медикамента меняются незначительно.

От чего таблетки Найз 100?

НПВС используется пациентами с такими патологиями и состояниями:

• ревматическая и неревматическая формы миалгии;
• остеоартроз;
• остеохондроз, сопровождающийся корешковым синдромом;
• спондилоартрит анкилозирующего типа;
• артрит (псориатический);
• острая стадия подагры, сопровождающаяся воспалением суставов;
• бурсит, воспаление сухожилий, связок;
• боли разного происхождения.

Противопоказания

Основные ограничения к приему НПВС:

• возраст младше 3 лет;
• тяжелые печеночные нарушения и почечная недостаточность;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• обострение язвенного заболевания;
• повреждения кожного покрова;
• индивидуальная непереносимость нимесулида и дополнительных ингредиентов противовоспалительного препарата.

Лекарство осторожно назначается лицам с язвенным заболеванием в анамнезе, язвенным колитом и болезнью Крона.

Способ применения и дозировка Найза 100

Взрослым прописываются дозировки по 100 мг дважды в день. Предельное количество медикамента за 1 день — 400 мг.

Учитывая то, что прием пищи замедляет всасывание действующего вещества, препарат лучше применять спустя 30-50 минут после еды. Таблетки можно растворять в чайной ложке чистой и теплой воды.

Детям от 3 до 12 лет медикаментозное средство назначается в количестве 3-5 мг на 1 кг веса дважды-трижды в день. Предельная дневная доза — 5 мг на 1 кг массы тела в 2-3 приема.

Подросткам, масса тела которых превышает 40 кг, лекарство назначается в такой же дозировке, что и взрослым.

Вызывает ли Найз 100 побочные действия?

НПВС иногда становится причиной возникновения таких негативных эффектов:

• пищеварительная система: боли в животе, понос, увеличение степени активности трансаминаз в печени, токсическая форма гепатита, изжога, подташнивание;
• нервная система: головокружение, мигрень;
• система кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• ССС: повышение артериального давления;
• иммунитет: отек Квинке, зуд и высыпания на коже, бронхиальные спазмы;
• иные: пролонгация кровотечения, задержка жидкости в организме, гематурия.

Передозировка

Может проявляться рвотой, усталостью и апатией. Отрицательная симптоматика устраняется поддерживающими лечебными мерами. Есть риск угнетения дыхания, обострения недостаточности почек, развития артериальной гипертензии и кровотечений в кишечнике.

Терапия обладает поддерживающим и симптоматическим характером. У лекарства отсутствует вещество-антидот. Гемодиализ и форсированный диурез не оказывают должного эффекта.

Особые указания

При нарушениях зрительной функции и работы почек НПВС назначается осторожно.

Длительная терапия медикаментом требует регулярного контроля состояния почек и печени.

При беременности и лактации

Использование НПВС противопоказано в период вынашивания плода. Если возникла необходимость в его приеме в период лактации, то от грудного вскармливания следует отказаться.

В детском возрасте

НПВС назначается детям с 3 лет.

В пожилом возрасте

При нарушениях функции почек

Прописывается с осторожностью.

При нарушениях функции печени

У таких пациентов НПВС применяется с осторожностью.

Влияние на концентрацию внимания

Учитывая то, что НПВС может провоцировать головокружение и усталость, нужно проявлять бдительность, эксплуатируя автомобильный транспорт и прочие механизмы.

Лекарственное взаимодействие

С другими препаратами

Возможно взаимное усиление фармакотерапевтического эффекта при сочетании НПВС с антикоагулянтами, антигипертензивными лекарствами, диуретиками, Дигоксином, литиевыми препаратами, Фенитоином, Метотрексатом, Циклоспорином, пероральными гипогликемиками и иными противовоспалительными средствами невоспалительного типа.

Совместимость с алкоголем

Препарат несовместим со спиртным, поэтому от распития подобных напитков в период лечения следует воздержаться.

Условия и сроки хранения

Таблетки нужно хранить при комнатной температуре, вдали от влаги и света. Срок их годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Продают ли без рецепта?

Для покупки НПВС требуется рецепт.

Сколько стоит?

От 196 руб. за 20 таблеток.

Аналоги

В российских аптеках встречаются такие заменители противовоспалительного препарата:

• Найз нимесулид;
• Нимесан;
• Немулекс;
• Нимика;
• Нимулид;
• Нимесил.