Лекарство от ВИЧ: последние новости из России. Создана новая мощная вакцина от вич Какие сложности возникают при создании вакцины от ВИЧ

В современном мире нет образованного человека, который бы не слышал о СПИДе . Эта инфекция с каждым годом продолжает уносить тысячи жизней. И медики всех стран мира концентрируют свои усилия на то, чтобы найти совершенное лекарство против ВИЧ, которое могло бы избавить население Земли от этой проблемы навсегда.

Вирус иммунодефицита человека - длительно протекающее заболевание, которое атакует специфические клетки иммунной системы и со временем делает так, чтобы она не могла сопротивляться другим инфекциям и недугам. Поражение происходит на уровне Т-лимфоцитов и других клеток иммунной системы, имеющих на своей поверхности специальные чувствительные белки CD4.

СПИД - это закономерный и неизбежный исход иммунодефицита. В конце концов, иммунитет человека настолько ослабевает, что становится неспособным противостоять даже самым простым и безобидным вирусам или бактериям. На этой стадии бороться с заболеванием становится крайне тяжело. В стадии СПИДа больные редко живут больше двух-трех лет.

Иммунодефицита очень размыты и неспецифичны, поэтому узнать наверняка о заражении только по первым признакам невозможно. Общепринятым лечением иммунодефицита считаются антиретровирусные препараты, их примером являются Зиновудин и Фосфазид. Пожизненное применение их значительно продлевает жизнь и улучшает ее качество у больных. К сожалению, ни предупредить, ни полностью излечить заболевание эти препараты неспособны. Поэтому все взоры сейчас прикованы к передовым разработкам по созданию вакцины от ВИЧ и СПИДа.

Прививка от ВИЧ

Суть вакцинации ВИЧ-позитивных людей заключена в том, чтобы ввести в организм, измененный до неузнаваемости вирус, который будет совершенно безвреден для иммунитета. В то же время он будет подобен своему опасному предку по многим параметрам. Если организм человека сможет произвести много антител против безвредной копии, то и с настоящим врагом тоже справится легко. Какие же принесет ВИЧ-вакцина новости для человечества? Это как минимум 35 миллионов спасенных жизней.

Западные разработки в этом направлении

В 2015 году впервые была опробована вакцина против ВИЧ. Испытания проходили в Нью-Йоркском университете Рокфеллера. Участвовать в эксперименте согласились двадцать девять человек, которым вводили разную дозу полученного препарата из антител 3BN117. Результаты вдохновили и участников проекта, и самих исследователей. У восьми больных концентрация вируса снизилась в несколько сотен раз. Можно ли утверждать, что ученые нашли вакцину от ВИЧ, готовую избавить миллионы страждущих от недуга? Доктор Ф. Кляйн, один из вдохновителей данного проекта, утверждает, что полученный препарат не может выйти в продажу, так как нуждается в дополнительных испытаниях. И, как оказалось позже, у малого числа подопытных пациентов препарат вообще не дал никакого эффекта.

Еще одно исследование из США предлагает качественно новый подход в применении прививок. Точнее сказать, что предлагается даже не прививка, а генная мутация клеток человека. М. Фарзана, главный куратор исследования, обнародовал данные в журнале Nature. Автор попытался ответить на вопрос, есть ли терапевтическая вакцина от ВИЧ с совершенно уникальным подходом к защите. Специальная мутация ДНК мышечных клеток человека позволит сделать из них настоящих стражей здоровья. В результате генной терапии, мышцы смогут вводить в кровеносное русло большие объемы специальных агентов, сдерживающих вирус. Оговоримся сразу, что пока лекарство давали только обезьянам, но полученные данные вселяют надежду. Почти восемь месяцев подопытные животные были действительно защищены от воздействия вируса извне.

Ученые из США проводят много совместных испытаний вакцин против ВИЧ-инфекции с африканскими странами из регионов повышенной заболеваемости. В Уганде активно испытывают лекарство под названием ALVAC. Пока о работе этой вакцины новостей не поступило. Но на американских добровольцах эта вакцина, усиливающая клеточный иммунный ответ, сработала замечательно.

В Канаде, Таиланде, Нидерландах и других крупных странах успешно проведено испытание AIDSVAX - вакцины на основе собственного белка вируса иммунодефицита gp120.

Институты Великобритании и Кении вплотную занялись изучением субтипа А вируса. Пока проходят доклинические испытания, но в скором времени прогнозируют первые опыты на больных людях.

Очень интересно выглядит вакцина против ВИЧ в одном из проектов International Aids Vaccine Initiative. Там предложено поместить ее внутрь обезвреженной бактерии рода сальмонелл. Делать такую прививку от ВИЧ-инфекции нужно будет с помощью назального спрея. Дело в том, что сальмонелла способна выжить в слюне и противостоять кислоте желудочного сока при ее проглатывании. Таким образом, было найдено несколько удобных способов доставки вакцины от ВИЧ в организм человека.

Прививки от ВИЧ: исследования в России

Шансы того, что новая вакцина от ВИЧ в России выйдет, есть. Масштабными эти исследования пока назвать нельзя, но первый этап испытаний на здоровых добровольцах проходит достаточно успешно. В плане непосредственно научных разработок Россия не отстает от мировой когорты ученых. Наибольшая проблема заключается в подборе необходимого числа испытуемых. Испытания вакцины от ВИЧ - один из важнейших этапов, но именно на этом этапе и происходят проволочки. Несмотря на все трудности, всемирные издания, печатая новости о вакцинах от СПИДа, уделяют нашей стране не последнее место. В данный момент по разным оценкам существует около тридцати наиболее перспективных иммунных препаратов. Одна из этих вакцин от ВИЧ когда-нибудь выйдет на рынок. Российская вакцина тоже есть в числе кандидатов.

Какие же последние новости о вакцине от ВИЧ-инфекции и СПИДа в 2016 в России? В начале 2016 года, по сообщениям из Министерства здравоохранения, средство проходило второй этап клинических испытаний. Сейчас работа активно ведется в передовом научном центре «Вектор». По предварительным результатам исследований, российская вакцина от ВИЧ в 2016 году показала прекрасные результаты. Налицо полное отсутствие побочных эффектов, и при этом произошел полноценный запуск клеточного и гуморального иммунного ответа против иммунодефицита. Возможно, уже в ближайшем будущем можно будет смело интересоваться, не делают ли прививку от ВИЧ в поликлинике.

Вакцина от ВИЧ 2016: последние новости

В Барселоне на международном конгрессе по вопросам заболеваний печени был представлен прообраз первой в мире комплексной вакцины от ВИЧ и С-гепатита. Пока исследование было проведено только на здоровых испытуемых, но вызванный у них иммунный ответ предоставил интересные данные. Вакцинация ВИЧ-инфицированных людей таким препаратом вероятнее всего будет более уместной, потому что оба эти заболевания очень часто сопровождают и усугубляют друг друга. Такие прививки ВИЧ-инфицированным позволят сформировать работоспособный иммунный ответ.

Еще одно исследование этого года опубликовано в издании AAAS. Доктор Д. Жарден поведал о новой методике лечения ВИЧ-вакцинами. Она заключается в том, чтобы научить иммунитет человека правильно реагировать на вирус. Как оказалось, у каждого есть так называемый антиген-предшественник, который при определенных условиях может успешно бороться с вирусом. Антиген нужно только правильно активировать. С этой задачей вакцина доктора Д. Жардена успешно справилась, но пока только на мышах.

Учёные создали вакцину, эффективную против 31% известных штаммов ВИЧ. Такой результат описан в научной статье , опубликованной в журнале Nature Medicine большой группой авторов.

Напомним, что ВИЧ-инфекция уже много лет не является смертным приговором. Правда, пациент вынужден постоянно принимать препараты. Но, если он делает это своевременно, то имеет все шансы прожить не меньше лет, чем здоровый человек.

Однако всю жизнь находиться в критической зависимости от дорогостоящих лекарств - удовольствие ниже среднего. Поэтому человечество так жаждет вакцины против коварного вируса.

Разумеется, никто не рискнёт прививать человека "по старинке" - введением живого вируса, пусть и ослабленного. ВИЧ - слишком опасная инфекция. Биологи стремятся найти у возбудителя отдельные белки или их комплексы, которые сами по себе безопасны, но провоцируют устойчивый иммунный ответ. Таким образом организм тренируется вырабатывать нужные антитела. Если затем в кровь привитого человека попадёт вирус, непрошенного гостя сразу же встретят во всеоружии.

В качестве отправной точки учёные использовали так называемые широко нейтрализующие антитела (broadly neutralizing antibodies). Они вырабатываются примерно у половины ВИЧ-инфицированных, но обычно лишь после нескольких лет болезни. В последние годы во многих лабораториях мира идёт изучение таких антител. Для каждого известного типа этих иммунных стражей выявлен эпитоп , то есть фрагмент специфичной для вируса молекулы, по которому антитело "опознаёт врага".

Вакцина, разработанная авторами, основана на эпитопе, который называется гибридным пептидом ВИЧ. Он был обнаружен в 2016 году. Этот пептид (короткая цепочка аминокислот) является частью пепломера (peplomer) - выступа или "шипа" на поверхности вируса, с помощью которого возбудитель опознаёт клетку "хозяина" и проникает в неё.

Этот пептид особенно перспективен в качестве мишени для иммунного ответа. Во-первых, он одинаково устроен у большинства штаммов ВИЧ, что делает вакцину в какой-то мере универсальной. Во-вторых, иммунная система "ясно видит" его. Дело в том, что пептид не содержит сахаров, с помощью которых вирус успешно скрывает от защитных сил организма многие другие свои эпитопы.

На схеме показаны гибридный пептид ВИЧ (красный) на пепломере (зелёный), выступающем из оболочки вируса (серый), и широко нейтрализующее антитело (жёлтое), связавшееся с гибридным пептидом.

Изучив структуру этого вещества, исследователи синтезировали по его "образу и подобию" множество белков (так называемых иммуногенов) и проверили иммунный ответ на них. Сначала авторы изучали, как реагируют на такой белок готовые антитела, "заточенные" под гибридный пептид ВИЧ, а потом вводили тестируемое вещество в организм подопытных животных и следили за реакцией.

Лучшим иммуногеном оказался белок, содержащий фрагмент гибридного пептида длиной в восемь аминокислотных звеньев. В надежде найти ещё более эффективное решение авторы делали мышам инъекции из этого синтезированного белка и пепломера ВИЧ в различных комбинациях.

В результате удалось создать схему вакцинации, которая была эффективна против 31% из набора в 208 штаммов ВИЧ. Затем вакцина была испытана на морских свинках и макаках-резусах и тоже дала похожие результаты.

"Учёные Национального института здоровья использовали свои детальные знания о структуре [вируса] ВИЧ, чтобы найти необычное уязвимое место вируса и разработать новую и потенциально мощную вакцину, - говорит в пресс-релизе Энтони Фаучи (Anthony Fauci), директор национального института по изучению аллергии и инфекций в Бетесде (США), не принимавший участия в исследовании. - Это элегантное исследование является потенциально важным шагом вперёд в продолжающемся движении к разработке безопасной и эффективной вакцины против ВИЧ".

Напомним, что "Вести.Наука" (nauka.сайт) ранее рассказывали об антителе, которое может бороться , и о новом . Также наши авторы подготовили материал, развеивающий популярные мифы об этом опасном заболевании и подсказывающий, .

ВИЧ-инфекция стала одной из важнейших проблем в современном мире. С начала вспышки в 1980 году зафиксировано 71 миллион случаев заболевания. Самое большое распространение вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) получил в Южной Африке, где число больных составляет около 7 млн человек. По статистике в России насчитывается около 1 млн ВИЧ-инфицированных больных. Из них противовирусное лечение получают лишь 110 тыс. человек. Число пациентов ежегодно прибавляется на 10%.

Над созданием вакцины от СПИДа работают учёные передовых стран мира. Когда будет вакцина от ВИЧ? Почему до сих пор нет вакцины от СПИДа? Постараемся разобраться в этих непростых вопросах.

Западные разработки вакцин от ВИЧ-инфекции

Решение о государственной программе по созданию вакцины против ВИЧ-инфекции было принято в США и России в 1997 году. Во всём мире предлагаются различные пути создания препарата от ВИЧ.

Какие разработки сейчас ведутся? Новости по вакцине от ВИЧ в мире, следующие.

Все эти исследования пока не вышли на стадию производства вакцин. Однако испытания активно проводятся на добровольцах и дают хорошие результаты. Но клинический этап требует многолетнего исследования. Производство вакцины от ВИЧ, это лишь вопрос времени. Даже после успешных изысканий учёные добиваются долгосрочной эффективности у большей части людей. А для этого требуется немало времени.

Российские разработки вакцин от СПИДа

В России тоже есть перспектива создания вакцин от ВИЧ. В настоящее время испытания пока не вышли на полномасштабный этап. В Санкт-Петербурге на базе биомедцентра совместно с ФГУП «Гос. НИИ ОЧБ» была создана ДНК-4 вакцина от ВИЧ. Кроме неё, в Новосибирске и Москве были созданы ещё 2 вакцины от ВИЧ.

Разработками петербургской прививки руководит профессор доктор биологических наук А. Козлов. Он же является директором биомедцентра. Учёные политехнического университета под руководством А. Козлова на средства выигранного гранта для изучения вируса иммунодефицита продолжают разработки вакцины от ВИЧ-инфекции. К настоящему времени ими проведено 2 этапа клинических испытаний на добровольцах. Впереди третий масштабный этап исследования. После завершения испытаний вакцина будет представлена всем на мировом уровне. Выпуск вакцины планируется на 2030 год.

Первая стадия клинических испытаний ДНК-4 вакцины

Первый этап испытаний прошли все три российские вакцины. Исследование петербургской профилактической вакцины было проведено в 2010 году на добровольцах незаражённых ВИЧ. В эксперимент было включено 21 человек обоего пола. Их разделили на 3 группы, в каждой из которых вводили одинаковую дозу вакцины - 0,25, 0,5 или 1 мл.

По результатам исследования были сделаны следующие выводы.

Вакцина показала отсутствие побочных эффектов. Она безопасна, нетоксична.
В ответ на введение минимальной дозы препарата в 100% был получен ответ иммунной системы.
Вирус обнаруживается в крови сразу после заражения, а не через несколько недель. Если в это время начать лечение специфическими препаратами, ВИЧ-инфекция не развивается. Эта информация имеет значение для медработников после случайного пореза заражённым инструментом.
Во время исследования было замечено, что некоторые люди не заражались после незащищённого контакта с ВИЧ-инфицированными людьми.

Было отмечено, что заражение не происходило также после постоянных контактов с одним инфицированным партнёром. По мнению учёных, эти люди раньше переболели инфекцией, сходной со СПИДом, в результате чего выработался перекрёстный иммунитет. Существует и другая версия, согласно которой 5% европейцев генетически защищены от вируса иммунодефицита.

Вторая стадия испытаний ДНК-4 вакцины

Вторая фаза клинических испытаний петербургского вакцинного препарата начата в 2014 и закончена в 2015 году. На испытании находился терапевтический вариант вакцины против ВИЧ, поэтому для эксперимента набирали больных СПИДом. Группы добровольцев формировали центры лечения СПИДа из 6 городов России. В испытаниях принимали участие 54 ВИЧ-инфицированных добровольца, которые получали специфические противовирусные препараты от 6 месяцев до 2 лет. Вакцина предназначена для борьбы с вирусом подтипа A, распространённого в России.

На этом этапе проводились рандомизированные контролируемые исследования двойным слепым методом. Больных добровольцев случайным образом разделили на три группы. Членам одной группы вводили 0,5 мл, а второй - 1 мл вещества. Третьей группе применяли плацебо - физиологический раствор. Ни испытуемые, ни врачи не знали, какой группе сколько вакцины вводили. Информацию об этом знал только один из учёных, проводивших эксперимент.

Результаты испытаний показали следующие предварительные выводы.

ВИЧ-инфицированные больные хорошо переносят прививку.
Иммунный ответ даёт минимальная доза.
У инфицированных людей можно добиться снижения вирусов до такой степени, что с ними начинает справляться иммунная система человека.

Название ДНК-4 вакцины обозначает, что в ней содержится 4 генома вируса. Хотя такой охват генома достаточен, учёные идут дальше - они разрабатывают вакцинный препарат ДНК-5.

Предварительные исследования вакцины после двух этапов исследования позволяют сделать вывод, что она относится к 5 группе по шкале безопасности. В ней нет инфекционного агента, поэтому ампулы можно уничтожать обычным способом. Она вызывает иммунитет даже после минимальной дозы, поэтому существует вероятность снижения количества вводимого вещества.

Какие сложности возникают при создании вакцины от ВИЧ

Руководитель проекта профессор А. Козлов сообщает, какие сложности возникают во всём мире при попытке создать вакцину против ВИЧ-инфекции. Главную проблему составляет чрезмерно быстрая мутация вируса ВИЧ-инфекции. У него имеется несколько десятков субтипов, внутри которых также происходят большие изменения.

В Америке и Африке распространён тип вируса B, а в России, Беларуси - тип A. Причём вирус, распространённый в России, характеризуется мутацией в меньшей степени, чем американский подтип B. Но в целом у подтипа A уже наметилась тенденция к ускорению мутации. А это означает, что со временем потребуется создание новых вакцин от ВИЧ-инфекции с различными штаммами. Это создаёт дополнительные проблемы в разработке вакцин.

Существуют и другое препятствие в создании вакцин - это иммунный ответ индивидуума на введение вакцины. Уникальность организма человека не даёт возможность прогнозировать, как поведёт себя вакцинный препарат в каждом отдельном случае. У разных людей одно и то же вещество вызывает не однотипные реакции. Но учёные добиваются усреднённой эффективности вакцины.

В России камнем преткновения для создания прививки от ВИЧ является отсутствие федеральной программы и должного финансирования. Эти и многие другие факторы объясняют, почему до сих пор нет вакцин от ВИЧ.

Клонированные антитела против ВИЧ-инфекции

Утешительные новости о прививке от ВИЧ поступили от учёных Америки и Германии. В 2015 году в Нью-Йоркском университете был успешно апробирован вакцинный препарат на основе антител. С их помощью учёные смогли подавить развитие ВИЧ-инфекции.

Нейтрализующее антитело под кодовым названием 3BNC117 вырабатывается в крови только у 1% ВИЧ-инфицированных пациентов. У таких людей при заражении инфекция не развивается, а излечивается. Учёные клонировали это антитело и ввели в кровь другим больным. Нейтрализующие антитела способны прекратить развитие инфекции - они могут защитить от 195 из 237 штаммов вируса. У некоторых добровольцев концентрация вируса ВИЧ снизилась в 8 раз. Это вдохновило участников эксперимента и учёных. Но при дальнейших исследованиях выяснилось, что у части испытуемых вакцина не дала никакого результата. Кроме того, противостояние не держится долго из-за быстрой вирусной мутации.

Один из авторов проекта Флориан Кляйн отметил, что результаты обнадёживают. Несмотря на то что эффект пока кратковременный, учёные планируют создать ещё один вид антител, который можно сочетать с первым. Это позволит продлить эффективность прививки от ВИЧ-инфекции на 1 год. Осуществление проекта займёт немало времени и обойдётся больным недёшево.

Другая группа учёных под руководством Мишеля Нуссенцвайга в 2016 году использовала антитела ВИЧ-инфицированным пациентам после прекращения приёма ими антиретровирусных препаратов. Концентрация вируса держалась в крови на низком уровне в 2 раза дольше обычного - защита сохранялась 2 месяца.

Делают ли прививки ВИЧ-инфицированным людям

У пациентов, страдающим ВИЧ-инфекцией иммунная система ослаблена этим вирусом. Любые прививки на какое-то время также ослабляют защитные силы организма. Закономерно встаёт вопрос - можно ли делать обычные прививки при ВИЧ-инфекции? Не все прививки опасны для инфицированных больных. Вакцины делятся на живые и инактивированные (убитые или ослабленные). После введения живого препарата человек переносит лёгкую форму заболевания, после чего вырабатывается иммунитет. Вот такая прививка представляет опасность для больных ВИЧ. Но есть инактивированные вакцины, после которых человек не заболевает.

Для инфицированных ВИЧ людей гораздо большую опасность представляет заражение инфекцией. Ослабленный иммунитет не даст возможность с ней справиться. Поэтому инфицированным людям жизненно необходимы прививки от следующих заболеваний.

От гриппа прививают людей до начала разгара сезонной эпидемии.
Прививка от кори, краснухи и паротита делают здоровым людям один раз в жизни. Но у инфицированных людей эту живую вакцину делают не всегда - сначала проверяют уровень иммунного статуса. Допустимый уровень должен быть не меньше 200 клеток на 1 мл.
Прививка от гепатита - ВИЧ-инфицированным людям она необходима. Вакцинация от вируса A защищает человека на 20, от гепатита B - на 10 лет.
Прививка от пневмонии необходима больным ВИЧ, потому что они подвержены заражению в 100 раз чаще, чем здоровые. Ведь в случае заболевания болезнь заканчивается летальным исходом. Прививка защищает людей на 5 лет.
От дифтерии и столбняка после прививки в детском возрасте ревакцинацию делают раз в 10 лет. Но инфицированным ВИЧ пациентам её делают под контролем уровня иммунитета.

Больным ВИЧ-инфекцией прививки делают в центре борьбы со СПИДом под наблюдением врачей. За 2 недели до вакцинации им проводят курс витаминотерапии для поддержки иммунитета. Некоторые прививки для этих больных являются обязательными.

Подведём итоги, напомним основные моменты о разработке вакцины от вируса иммунодефицита человека. В разработках вакцины против ВИЧ принимают участие все страны мира. Предлагаются различные пути создания вакцинного препарата. В России продолжаются исследования трёх вакцин. Учёные Германии и США испытали клонированные антитела против ВИЧ. В настоящее время в Африке проходят крупномасштабные испытания вакцины на 6 тысячах добровольцев. На пути создания препаратов учёные наталкиваются на различные проблемы, связанные с мутацией вируса, иммунным ответом. Несмотря на это уже достигнуты определённые успехи вакцинации в 15 регионах Южной Африки. Результаты исследований будут известны в 2020 году.

В 2016 году многие российские регионы были официально объявлены территориями с эпидемией ВИЧ-инфекции — где живут с ВИЧ уже более 1% населения. Однако в стране из-за отсутствия денег остановлены разработки всех вакцин против ВИЧ, в числе которых и вакцина новосибирских ученых с ГНЦ ВБ «Вектор» — КомбиВИЧвак. Журналистка встретилась с учеными — разработчиками КомбиВИЧвака — заведующей лабораторией рекомбинантных вакцин Ларисой Карпенко и заведующим отделом иммунотерапевтических препаратов Александром Ильичевым, чтобы узнать, способна ли местная вакцина остановить эпидемию ВИЧ и что заставит власть снова начать финансировать новосибирский проект.

После открытия ВИЧ ученые всего мира работают над препаратами против этого вируса. Имеет ли вообще это смысл, учитывая его постоянную мутацию?

А.И.: На самом деле любой патогенный микроорганизм приспосабливается к тем лекарствам, которые против него применяются. В качестве примера — бактериальные инфекции: делается антибиотик — появляется микроорганизм к нему устойчивый. Можно даже сказать, что возможности химии заканчиваются, бактерии мутируют, и скоро мы останемся в этом плане безоружны. С вирусами еще сложнее — для большинства лечения просто нет. А вот против ВИЧ как раз создано уже довольно много препаратов, и эта работа подтолкнула прикладную науку на создание других противовирусных препаратов. Появилась новая диагностика, начиная от инфекционных заболеваний и заканчивая онкологическими.

Л.К.: ВИЧ, конечно же, изменяется, но он не может бесконечно изменяться, иначе он не останется этим вирусом.

Есть фрагменты на поверхности вируса и внутри вируса, которые остаются неизменными, иначе бы он просто не собрался в вирусную частицу. Идея нашего подхода — взять консервативные участки вируса, которые не меняются, и использовать эти участки в создании вакцины.

Есть ли серьезные отличия в протекании болезни в зависимости от штамма вируса?

А.И.: Я думаю, таких полноценных исследований пока просто не существует. Точно известно лишь об отличиях в молекулярной структуре.

В статье о собственной разработке «Смогут ли искусственные иммуногены избавить человечество от СПИДа?» вы, с одной стороны, говорите о том, что до сих пор нет однозначного ответа на вопрос, какие из иммунных механизмов в защите от ВИЧ являются ключевыми, а с другой — собственная разработка основывается как раз на стимулировании необходимого иммунного ответа организма. Почему вы считаете, что в результате вакцина КомбиВИЧвак запустит нужный иммунный механизм у человека?

Л.К.: В изучении ВИЧ стремительно накапливаются новые знания. Например, у людей с ВИЧ были обнаружены так называемые широко нейтрализующие антитела, о которых еще совсем недавно мы не знали.

Эти антитела были обнаружены у людей, которые были инфицированы вирусом, но СПИД у них не развивается, таких людей называют нон-прогрессоры. У них эти антитела узнают любой изменившийся ВИЧ и нейтрализуют его.

Эти широко нейтрализующие антитела начали исследовать и оказалось, что они есть практически у всех людей с ВИЧ, но просто долго созревают. В нашу вакцину мы ввели два компонента, один из которых индуцирует эти антитела, а второй компонент индуцирует цитотоксический клеточный ответ Т-лимфоцитов, что приводит к уничтожению инфицированной клетки. В этом, по сути, и есть изюминка нашей разработки — два компонента соединены в одной конструкции.

Во сколько уже обошлась разработка КомбиВИЧвака на «Векторе»?

А.И.: Вообще в России разрабатываются три вакцины — в Москве, Санкт-Петербурге и Новосибирске. Деньги мы примерно получали одинаково; то, что реально было потрачено на нас, — миллионов 70−80.

Когда закончилось финансирование вашего проекта?

А.И.: В 2010 году.

Сколько нужно денег сейчас?

А.И.: Пока мы прошли только первую стадию клинических испытаний, а для того, чтобы зарегистрировать в Минздраве, препарату нужно пройти еще три.

Порядок финансирования — сотни миллионов рублей, но это уже не наша задача, по сути. Поймите, на науку нам деньги не нужны. Деньги нужны сейчас врачам, которые будут проводить испытания.

А вообще-то по правилам клинических испытаний мы не должны заниматься испытаниями вакцины на человеке. По закону это делают медицинские работники независимо от нас, ученых-разработчиков, мы их в лучшем случае консультируем и не более того.

Можно ли представить, что испытания захочет профинансировать частный инвестор?

А.И.: Российский — вряд ли, они еще не доросли. Потенциально интерес могут проявить страны Африки или Юго-Восточной Азии — у них инфицирован почти каждый третий, и проводить испытания там будет легче. Но подобными переговорами должны заниматься не мы, ученые, это уровень российского правительства.

Если представить, что испытания начнутся сейчас и пройдут успешно, сколько времени понадобится, чтобы вакцина начала применяться на практике?

А.И.: Пять лет, а потом запуск производства.

Насколько дорогое производство и где КомбиВИЧвак планируется производить?

А.И.: Нет, недорогое. Оно даже дешевле, чем производство вакцин против гриппа. На «Векторе» уже организованы производственные площади, которые в существенной степени обеспечены необходимым оборудованием.

Есть ли сейчас понимание, какой продолжительности курс лечения будет необходим и на каком этапе болезни ваша вакцина будет эффективна?

Ученые ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» (слева направо): Александр Ильичев, д.б.н., профессор, заведующий отделом иммунотерапевтических препаратов; Лариса Карпенко, д.б.н., заведующая лабораторией рекомбинантных вакцин; Сергей Бажан, д.б.н., заведующий теоретическим отделом

А.И.: Мне каждый день приходят письма от ВИЧ-положительных людей, правда, не мне, а директору, а он пересылает их мне. ВИЧ-позитивные не понимают, что это не лечебная вакцина, а профилактическая для людей, которые находятся в уязвимой группе, чтобы остановить распространение вируса.

Почему ученые, у которых есть финансирование, например американцы, не пытаются идти по пути, который считаете перспективным вы?

А.И.: Что-то свое ученым сделать хочется, тем более американцам. Скорее всего, они первыми ее и сделают, тогда нам можно будет очень быстро сделать свою вакцину. Возможно, улучшить то, что у нас есть.

Обидно будет, что мы это не сделаем первыми, а могли бы?

У нас денег в свое время не хватило запатентовать в Европе, Северной Америке и Азии. Возможно, наши элементы войдут в их вакцину — мы можем говорить: «ёлки-палки, украли», но украли — не украли — здесь все законно.

Ну и у исследователей, работающих в области ВИЧ, есть такая негласная этическая норма — нельзя скрывать научные данные, потому что это должно быть доступно для всего научного сообщества. Мы-то себя воспринимаем как: есть такая организация Global HIV Vaccine Enterprise, она курирует все работы в мире по разработке вакцины, и вот что на их страничке пишется о нашей вакцине: в России разрабатывают три вакцины, но хотелось бы сказать о вакцине, разрабатываемой в Новосибирске, — КомбиВИЧвак. Ни в Северной Америке, ни в Западной Европе нет ничего подобного по тому научному потенциалу, который заложен в эту вакцину. Это мнение американцев о нас. Конечно, нужно проверять, как она себя покажет на людях, но пока в плане идеологическом мы оказываемся не то что на уровне, а вообще, возможно, выше.

Рассматривает ли наука версию, что ВИЧ — это хроническое заболевание, от которого просто невозможно избавиться, как от некоторых других?

А.И.: Вы можете не лечиться — проживете 5−7 лет и загнетесь, можете лечиться — проживете 25 лет, и более. Качество жизни у человека с ВИЧ возможно гораздо ниже, чем у здорового. Насколько я помню, у нас в стране процентов 25 лечатся, а остальные нет.

Лечение только этой части больных обходится государству около 40 млрд в год, а если всех лечить, то умножайте как минимум на 4 — это 160 млрд, а еще и число больных увеличивается постоянно.

Получается, что каждый 100-й в России инфицирован, а официальная статистика занижена, потому что многие случаи не выявлены, а это большая проблема для государства и для экономики. К примеру, каждый день больше 10 человек в Новосибирске заражаются ВИЧ.

У нас очень неблагоприятная ситуация в России, она хуже, чем в Африке или еще где-то, вот только братья-украинцы от нас не отстают — всё.

Как чиновники объясняют отсутствие денег на продолжение исследования?

А.И.: Да ничего они не объясняют! Когда не хватает денег, идет борьба за ресурсы, кто лучше может пролоббировать, тот деньги и оттягивает. Конечно, есть и высшие интересы государства. Но это уже выше моей зарплаты.

А вы верите, что финансирование проекта все-таки возобновится?

А.И.: Куда государство денется при такой динамике роста людей с ВИЧ? Наша экономика в настоящий момент вряд ли потянет полномасштабные исследования. Но, на мой взгляд, поддерживать исследования в области ВИЧ необходимо, поскольку проблема никуда не денется, а она только нарастает. Если поддерживать сложившиеся коллективы, то они, в случае создания вакцины где-то в мире, смогут быстро сделать вариант российской. Иначе вакцину придется закупать у супостатов.

Настя Гринёва,