Таблетки ригевидон не могу похудеть что делать. Ригевидон: понятная инструкция к применению. Применение при нарушениях функции печени

Инструкция по применению:

Ригевидон – эстрогеносодержащий противозачаточный препарат.

Фармакологическое действие

Ригевидон относится к группе комбинированных пероральных контрацептивов. Его действующие вещества – левоноргестрел и этинилэстрадиол.

Левоноргестрел по своей активности схож с прогестероном, но по силе действия значительно его превосходит. Этинилэстрадиол – это аналог эстрадиола.

Применение Ригевидона дает возможность предупредить нежелательную беременность. Такое действие препарата реализуется за счет подавления овуляции, повышения вязкости цервикальной слизи, изменения структуры эндометрия.

Отзывы о Ригевидоне подтверждают то, что регулярное его применение позволяет снизить риск развития фиброкист в груди, кист в яичниках, фиброаденом, застойных явлений в малом тазу.

Способность к оплодотворению полностью восстанавливается через 1-3 цикла после отмены Ригевидона.

Форма выпуска

Препарат выпускают в таблетках. В одной упаковке находится 21 таблетка, содержащая гормоны, и еще 7 таблеток плацебо, в которых содержатся соли железа.

Показания к применению Ригевидона

В основном препарат используют для предупреждения беременности, но есть хорошие отзывы о Ригевидоне, применяющемся в терапевтических целях при нарушениях менструального цикла и синдроме предменструального напряжения.

Инструкция Ригевидона: способ применения

Ригевидон, как и другие пероральные контрацептивные средства, рекомендуется принимать в одно и то же время суток.

Если женщина принимает препарат впервые, и в предыдущем месяце она не использовала гормональную контрацепцию, она должна начать принимать Ригевидон в первый день менструального кровотечения. В дальнейшем нужно принимать по таблетке ежедневно еще 20 дней. После этого следует недельный перерыв, в течение которого рекомендуется принимать таблетки, содержащие железо. На восьмой день необходимо начинать новую упаковку Ригевидона даже если менструальное кровотечение не закончилось, при этом 8-й день приходится на тот же день недели, что и прием первой таблетки из первой упаковки.

Если необходимо перейти на Ригевидон с другого гормонального противозачаточного средства, поступают также.

Женщинам после аборта Ригевидон по инструкции показано принимать в день проведения операции или на следующий день после нее.

Родившей женщине, которая не кормит грудью, противозачаточные таблетки можно начинать принимать с первого дня менструального кровотечения.

Если очередная таблетка Ригевидона пропущена, следующую нужно принять в течение 12 часов. Если прошло уже больше трех суток, рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции.

При назначении препарата в лечебных целях схема применения Ригевидона может отличаться. В этом случае необходимо следовать указаниям врача.

Побочные действия Ригевидона

На фоне приема таблеток может ощущаться тошнота, головная боль, могут появиться кровянистые межменструальные выделения из влагалища. Также под действием препарата может меняться настроение и либидо, может нарушиться зрение, появиться конъюнктивит, отек век.

Большинство указанных побочных действий Ригевидона обратимы, проходят вскоре после его отмены.

Есть отзывы о Ригевидоне, указывающие на то, что в редких случаях он может вызывать повышение давления, венозную тромбоэмболию, сыпь на коже, кандидоз, диарею, повышенную утомляемость, изменение характера выделений из влагалища, гипергликемию.

При длительном использовании наблюдаются такие побочные действия Ригевидона: ухудшение слуха, желтуха, учащение эпилептических припадков, судороги икроножных мышц, гиперпигментация и зуд кожи.

Противопоказания

Ригевидон по инструкции противопоказан при холецистите, опухолях печени, врожденной гипербилирубинемии, наследственной гиперлипидемии, тромбоэмболии и тяжелых сердечнососудистых цереброваскулярных заболеваниях, и предрасположенности к ним, при серьезных болезнях печени, тяжелых формах гипертензии, эндокринных заболеваниях, а также при анемии, мигрени, кровотечениях из влагалища непонятного происхождения, гиперчувствительности.

Аналоги

Аналогами Ригевидона являются: Жанин, Ярина, Регулон, Микрогинон, МОДЭЛЛЬ ЛИБЕРА, Оралкон, Минизистон 20 фем, Ригевидон, Ригевидон 21+7, Тригестрел, Три-регол, Три-регол 21+7, Триквилар.

Женщины, использующие противозачаточные средства, все чаще выбирают таблетки. Удобный метод, имеющий минимальный набор противопоказаний, побочных эффектов. Многие отдают предпочтение противозачаточным таблеткам ригевидон, имеющим низкий объем гормонов в составе, применяемых не только во избежание нежелательной беременности, но и при лечении заболеваний системы репродуктивных органов женщины.

Контрацептив относится к типу монофазных средств защиты от беременности. Идентичная доза гормональных составляющих присутствует в каждой таблетке. Драже состоит из:

Этинилэстрадиол – 30 мкг;
Левоноргестрел – 150 мкг.

Блистер содержит 21 таблетку, рассчитанную на 3-х недельный курс приема. В упаковке содержится 1-3 блистера.

Достоинства препарата

Таблетки ригевидон, обладающие контрацептивным действием, надежно защищают от нежелательной беременности, если соблюдаются правила приема. Эффективность препарата дает почти 100% надежность, временно подавляя процесс овуляции, увеличивая вязкость слизи, расположенной в канале шейки матки.

Употребляя таблетки в течение трех и более месяцев, ориентируясь на предписания инструкции, нормализуется менструальный цикл, снижаются или проходят болезненные ощущения в период предменструального синдрома и самих месячных, снижается количество выделяемой крови.

Препарат уменьшает вероятность возникновения рака матки или яичников, эндометриоза, мастопатии. Эффект средства обратим, уже через несколько месяцев после окончания приема ригевидона, девушка может забеременеть.

Правила использования

Таблетку принимают ежедневно на протяжении трех недель, желательно в одно и то же время, независимо от времени, когда была принята пища. Чаще всего препарат употребляют в вечернее время или перед сном, чтобы избежать побочных эффектов в виде тошноты, головной боли.

Начало приема

Первые сутки менструального цикла являются лучшим временем для начала приема препарата. Кровянистые выделения со временем становятся менее объемными, а в редких случаях проходят полностью, не стоит пугаться. Случается, что менструация наоборот, продлевается до 7-10 дней, при употреблении контрацептива считается нормой.

Ригевидон принимают по одной пилюле раз в сутки в течение 21 дня без перерывов. Когда блистер опустел, делают перерыв на семь дней, именно в этот временной промежуток обычно начинаются месячные. Закончилась менструация или нет, на 8 день всегда открывается новая упаковка и начинается новый курс приема противозачаточных.

Пропуск приема

Ригевидон оказывает противозачаточный эффект с первого дня приема, в использовании дополнительных средств контрацепции нет нужды. Если средство защиты принимается во 2-5 день с начала месячных, то возникает необходимость в барьерных средствах защиты на протяжении недели. Эффект наступает на 8-е сутки приема.

Если на протяжении 21 дня приема не было пропусков, сбоев с расписанием приема, то защитный эффект сохраняется и распространяется на период 7 дневного перерыва. Нужды в прочих контрацептивах и кондомах нет. При наличии пропусков либо факторов, снижающих эффективность, например, у женщины была рвота, понос, она принимала лекарства, употребляла алкогольные напитки в больших дозах, следует обратиться к инструкции:

Если женщина вспомнила о пропуске, прошло менее 12 часов с момента, когда таблетку нужно было выпить, то ее употребляют как можно быстрее, а дальше действуют в соответствии со стандартным приемом;
Если прошло более 36 часов, то используют дополнительные средства контрацепции.

Существует более подробное описание, что делать в подобных ситуациях, когда прошло более 36 часов, ориентируясь на номер драже:

Начальная неделя (1-7 таблетка). Принимают пилюлю как можно быстрее. Если приходится пить две таблетки сразу, бояться не стоит. Используют второстепенные противозачаточные;
Вторая неделя (8-14 таблетка). Выпивают сразу же, как только становится возможным, даже если нужно принять две. Эффект защиты не снижается, если предыдущая неделя была без пропусков и ситуаций, снижающих уровень защиты. В случае хотя бы одного забытого приема пользуются презервативами на протяжении недели;
Третья неделя (15-21). Принимается пропущенная таблетка, при необходимости и наступлении времени употребления, две. Пока не закончится блистер, продолжают употреблять драже в привычном режиме. Женщина не делает перерыва на неделю, а открывает новый блистер и принимает таблетки. Ситуация с пропусками повторяется: если на предыдущей неделе не было пропусков, то кондомы не нужны, если же были, то пользуются барьерной защитой.

Пропуск 2 пилюль

Девушка, пропустившая два драже подряд, должна помнить о сниженном защитном эффекте. Следующие действия зависят от номера таблетки. Если 1-14, то выпивают сразу две пилюли, а также две пилюли на следующие сутки, после выпивают по 1 драже в сутки, как обычно, до завершения пачки. Пользуются презервативами неделю.

Когда речь идет о 15-21 дне, то от текущего блистера избавляются, открывают новый и начинают с 1 таблетки. Упаковка используется до завершения, осуществляется перерыв на семь суток. При отсутствии пропусков ранее, второстепенная контрацепция не требуется.

Пропуск 3 пилюль

Блистер выбрасывается, открывается новый. Используются на протяжении недели кондомы. При наличии незащищенных половых контактов в промежуток времени, когда драже не принимались, шанс зачатия повышается. Врачи советуют сходить к гинекологу, пройти тестирование на беременность, либо сделать анализ.

Переход на Ригевидон

Когда предыдущие ОК или КОК состояли из 21 драже в упаковке:

Точкой отсчета считают следующий день после того, как была выпита заключительная пилюля предыдущего типа;
Можно начать пить драже с 8-го дня после завершения прежних таблеток.

Если женщина не смогла выпить таблетку в указанный промежуток времени, необходимо подождать до дня начала следующих месячных, выпить драже и действовать согласно инструкции, пользоваться в течение семи дней прочими контрацептивными средствами.

Противопоказания

Наличие отосклероза;
Мигрень;
Если женщине более 40 лет;
Наличие пузырного поноса;
Если есть хроническая гемолитическая или серповидноклеточная анемия;
При наличии заболеваний, связанных с эндокринной системой, сахарном диабете;
При индивидуальной непереносимости компонентов в составе препарата;

Строго запрещается употребление таблеток во время беременности или периода лактации;
Наличие артериальной гипертензии;
Болезни печени;
Холецистит;
Врожденная гипербилирубинемия;
Опухоли;
Идиопатическая желтуха;
Кожный зуд;
Различные кровотечения.

Врачи с большой осторожностью назначают препарат тем, у кого имеется язвенный колит, рассеянный склероз, флебит, варикозное расширение вен, туберкулез, почечные и печеночные болезни, проблемы с желчным пузырем, эпилепсия, депрессия, заболевания сосудов и сердца, прочие.

Побочные действия

Пациентки, пользующиеся средством, редко испытывают побочные эффекты.

Появление и устранение симптомов случается спонтанно. Проявляются в появлении тошноты, рвоте, возникновении головных болей, увеличении или уменьшении тяги к сексу, увеличении массы тела, резком и частом изменении настроения, появлении кровяных выделений мажущего характера, образовании конъюнктивита.

Замечено, что в редких случаях появляются более серьезные побочные эффекты:

У женщин ухудшается или пропадает слух;
Появляется хлоазма;
Возникает желтуха;
Эпилептические припадки;
Судороги и зуд;
Повышается давление;
Возникает тромбоэмболия или тромбоз;
Образуется разнообразная сыпь на кожном покрове;
Во влагалище изменяется секреция;

Женщина быстро утомляется;
Появляется кандидоз;
Гипергликемия и др.

Важные требования

Перед приемом противозачаточных необходима консультация врача, проводимая каждые полгода на протяжении всего времени употребления таблеток. Гинекологическое и общемедицинское обследование состоит:

Из цитологического анализа;
Исследуются молочные железы;
Выясняется уровень в крови глюкозы;
Проверяется работа печени;
Давление;
Состав мочи;
Уровень холестерина.

Женщины, вылечившиеся от вирусного гепатита, с нормальной, восстановленной работой печени, могут использовать препарат не ранее, чем через полгода после выздоровления.

При появлении резких болевых ощущений в области живота, гепатомегалии, симптомах интраабдоминального кровотечения, следует пройти проверку на наличие опухоли печени, прием препарата отменяется.

Ригевидон – монофазный пероральный контрацептивный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Ригевидона – таблетки, покрытые оболочкой: белые, двояковыпуклые, круглые (в блистерах по 21 таблетке, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

этинилэстрадиол – 0,03 мг;
левоноргестрел – 0,15 мг.

Дополнительные компоненты:

ядро: коллоидный диоксид кремния – 0,275 мг, стеарат магния – 0,55 мг, тальк – 1,1 мг, кукурузный крахмал – 19,895 мг, моногидрат лактозы - 33 мг;
оболочка: макрогол 6000 – 0,148 мг, сахароза – 22,459 мг, тальк – 6,826 мг, кармеллоза натрия – 0,029 мг, карбонат кальция – 3,006 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,146 мг, диоксид титана – 1,706 мг, коповидон – 0,592 мг, повидон – 0,088 мг.

Показания к применению

контрацепция;
синдром предменструального напряжения;
функциональные нарушения менструального цикла (включая дисменорею без органической причины, дисфункциональную метроррагию).

Противопоказания

болезни печени в тяжелом течении;
холецистит;
врожденное увеличение сывороточного билирубина – гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора);
цереброваскулярные и сердечно-сосудистые болезни в тяжелом течении (в настоящее время или при отягощенном анамнезе);
семейные формы гиперлипидемии;
тромбоэмболии и наличие предрасположенности к их развитию;
опухоли печени;
идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;
злокачественные опухоли (главным образом, рак эндометрия и рак молочной железы);
артериальная гипертензия в тяжелой форме;
эндокринные болезни, включая сахарный диабет в тяжелом течении;
отосклероз;
серповидно-клеточная анемия;
мигрень;
гемолитическая анемия в хроническом течении;
пузырный занос;
герпес и/или тяжелый кожный зуд беременных;
влагалищные кровотечения неизвестного генеза;
возраст старше 40 лет;
беременность и период лактации;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Назначение Ригевидона требует осторожности при наличии следующих болезней/состояний:

язвенный колит;
варикозное расширение вен;
мастопатия;
туберкулез;
отосклероз;
бронхиальная астма;
болезни почек, желчного пузыря, печени, сердечно-сосудистой системы;
сахарный диабет;
миома матки;
эпилепсия;
депрессия;
артериальная гипертензия;
малая хорея;
рассеянный склероз;
функциональные нарушения почек;
флебит;
скрытая тетания;
интермиттирующая порфирия;
подростковый возраст (в случае, когда peгулярные овуляторные циклы отсутствуют).

Способ применения и дозировка

Ригевидон следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, разжевывать таблетки не следует.

Если гормональные препараты с контрацептивной целью ранее не применялись, начинать прием Ригевидона рекомендуется с первого дня менструации. Терапию проводят ежедневно в течение 21 дня, после чего делают перерыв длительностью 7 дней, в это время, как правило, наступает менструальноподобное кровотечение. Вне зависимости от того, завершилось ли кровотечение, курс по окончании этого периода возобновляют.

Аналогичную схему применяют при переходе с иного перорального контрацептива.

Длительность терапии определяется необходимостью в контрацепции.

Особенности начала приема Ригевидона в отдельных случаях:

после аборта: в день или на следующий день после проведения аборта;
после родов (только не кормящим грудью женщинам): не ранее первого дня менструации.

Допустимый интервал между приемами таблеток – 36 часов. При более длительном перерыве надежность защиты снижается. Чтобы избежать возникновения межменструальных кровянистых выделений, прием Ригевидона нужно продолжить из текущей упаковки, исключая пропущенную(-ые) таблетку(-и). При этом должны применяться дополнительные негормональные способы контрацепции (например, барьерные).

Схему применения Ригевидона с лечебной целью врач определяет индивидуально.

Побочные действия

Ригевидон в большинстве случаев переносится хорошо.

Вероятные побочные реакции (как правило, проходят спонтанно): нагрубание молочных желез, головная боль, тошнота, рвота, перемены настроения, изменение массы тела и либидо, ациклические кровянистые выделения; в отдельных случаях – нарушение зрения, отек век, конъюнктивит, чувство дискомфорта при ношении контактных линз (нарушения временного характера).

Продолжительная терапия в очень редких случаях может привести к развитию таких побочных эффектов, как: желтуха, увеличение частоты эпилептических припадков, снижение слуха, хлоазма, генерализованный зуд, судороги икроножных мышц.

В редких случаях было отмечено снижение толерантности к глюкозе, гипертриглицеридемия, гипергликемия, повышение артериального давления, желтуха, тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожные высыпания, кандидоз, изменения характера влагалищной секреции, диарея, утомляемость.

Особые указания

До назначения Ригевидона, а также 2 раза в год в дальнейшем, необходимо проведение общемедицинского и гинекологического обследования, в частности: цитологического анализа мазка с шейки матки, определения глюкозы крови, оценки состояния молочных желез, холестерина и иных функциональных показателей печени, анализа мочи, контроля артериального давления.

После перенесенного вирусного гепатита Ригевидон можно назначать не ранее чем через полгода в случае, если функция печени нормализовалась.

При подозрении на опухоли печени (симптомы: резкие боли в верхних отделах живота, гепатомегалия и признаки интраабдоминального кровотечения) терапию отменяют. В случае появления функциональных нарушений печени в период терапии, необходима консультация со специалистом.

При тромбоэмболии в молодом возрасте и наличии анамнестических данных о повышенной свертываемости крови прием Ригевидона не рекомендован.

В случае появления ациклических (межменструальных) кровотечений терапию нужно продолжить, поскольку чаще всего они спонтанно прекращаются. Если этого не происходит, либо кровотечения повторяются, для исключения органических патологий репродуктивной системы показано проведение медицинского обследования.

У принимающих препарат курящих женщин увеличивается вероятность возникновения болезней сердечно-сосудистой системы, которые могут иметь серьезные последствия (инсульт, инфаркт миокарда). Риск возрастает с возрастом, а также зависит от количества выкуриваемых сигарет (в особенности это относится к женщинам старше 35 лет).

При снижении всасывания Ригевидона из-за диареи или рвоты, прерывать терапию не следует, при этом показано дополнительное применение иных, негормональных контрацептивных методов.

Причины отмены препарата:

появление впервые или усиление мигренеподобных головных болей;
появление непривычно сильных головных болей;
резкое повышение артериального давления;
развитие желтухи или гепатита без желтухи;
учащение возникновения эпилептических припадков;
появление ранних признаков флеботромбоза или флебита (симптомы: вздутие вен либо непривычные боли в ногах);
острое ухудшение остроты зрения;
возникновение генерализованного зуда;
подозрение на инфаркт либо тромбоз;
цереброваскулярные расстройства;
продолжительная иммобилизация;
появление колющих болей при кашле и/или дыхании неясного генеза, чувства стеснения или боли в грудной клетке;
планирование хирургического вмешательства (примерно за 1,5 месяца);
планирование (примерно за 3 месяца) и наступление беременности.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении Ригевидона с некоторыми веществами/препаратами могут развиваться следующие эффекты:

производные пиразолона, барбитураты, сульфаниламиды, некоторые лекарственные средства с противоэпилептическим действием (фенитоин, карбамазепин): усиление метаболизма входящих в состав Ригевидона активных веществ;
трициклические антидепрессанты, мапротилин, бета-адреноблокаторы: увеличение токсичности и биодоступности этих препаратов;
некоторые препараты с противомикробным действием, включая ампициллин, неомицин, рифампицин, хлорамфеникол, сульфаниламиды, полимиксин В, тетрациклины: снижение контрацептивного действия Ригевидона (из-за изменений микрофлоры кишечника);
пероральные гипогликемические препараты и инсулин: развитие взаимодействия (в некоторых случаях требуется изменение их режима дозирования);
антикоагулянты, производные индандиона или кумарина: развитие взаимодействия (в некоторых случаях требуется дополнительное определение протромбинового индекса, а также изменение режима дозирования антикоагулянта);
лекарственные средства с потенциальным гепатотоксическим действием: усиление гепатотоксичности, в особенности у пациенток от 35 лет;
бромокриптин: уменьшение его действия.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Лекарственный препарат Ригевидон относится к группе комбинированных пероральных контрацептивов. Ригевидон является монофазным препаратом, каждая таблетка содержит одинаковое количество эстрогенного и гестагенного компонентов. В состав препарата входит левоноргестрел - синтетическое производное 19-нортестостерона, обладает активностью аналогичной эндогенному прогестерону, однако превосходит его по силе действия, что позволяет использовать левоноргестрел в минимальных дозах. Кроме того, в состав препарата входит этинилэстрадиол - синтетический аналог эндогенного эстрадиола. Препарат эффективно предотвращает беременность, индекс Перля равен 0,1-0,9. При применении препарата в организме женщины происходит ряд изменений, которые способствуют предотвращению нежелательной беременности, в том числе отмечается подавление овуляции, увеличивается вязкость цервикальной слизи, снижается восприимчивость эндометрия к бластоцисте.
Механизм действия препарата основан на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав. Так препарат блокирует высвобождение релизинг-факторов гипоталамуса (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона), угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом, вследствие чего замедляется созревание фолликула и его разрыв. Таким образом, активные компоненты препарата угнетают овуляцию, препятствуя оплодотворению и наступлению беременности. Кроме того, гестагенный компонент препарата - левоноргестрел - способствует увеличению вязкости секрета шейки матки, вследствие чего затрудняется проникновение сперматозоидов в полость матки, а также за счет изменения структуры эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном применении способствует снижению риска развития различных гинекологических заболеваний (в том числе снижается риск развития функциональных овариальных кист, фиброаденом и фиброкист в молочных железах, застойных явлений в органах малого таза) и уменьшает частоту дисменореи и объем кровопотери во время менструации. После курса приема препарата снижается риск внематочной беременности. Даже после длительного применения препарата фертильность полностью восстанавливается в течение 1-3 циклов после отмены препарата.
В состав препарата Ригевидон входят таблетки-плацебо (7 таблеток-плацебо на 21 таблетку, содержащую активные вещества) которые за счет содержания солей железа, предотвращают развитие анемии, а также, вследствие отсутствия в них гормонов способствуют повышению уровня фолликулостимулирующего гормона в организме, что необходимо для селекции доминантного фолликула. Таким образом, при применении препарата Ригевидон не происходит развитие синдрома “гиперторможения”.

Фармакокинетика препарата основана на фармакокинетических свойствах активных компонентов, входящих в его состав:
Этинилэстрадиол после перорального применения быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность достигает 48%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1-1,5 часа после перорального применения. После абсорбции в кровяное русло этинилэстрадиол связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумина, незначительная часть находится в несвязанном состоянии. Первая стадия метаболизма осуществляется в стенках кишечника, вторая в печени, наиболее значимыми метаболитами этинилэстрадиола являются ОН-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Выводится как в неизменном виде, так и в виде метаболитов с мочой (около 40%) и калом (около 60%). Период полувыведения составляет около 26 часов.
Левоноргестрел хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 100%. В плазме крови связывается преимущественно с глобулином и альбумином. Метаболизируется в организме с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Показания к применению

Препарат применяют как средство контрацепции у женщин детородного возраста.
Препарат также может быть назначен для коррекции функциональных нарушений менструального цикла, в том числе дисменореи, функциональных маточных кровотечений, выраженного болевого синдрома, развивающегося в середине цикла, и предменструального синдрома.
Препарат рекомендован к назначению женщинам с умеренно преобладающим эстрогенным фенотипом.

Способ применения

Перед назначением препарата Ригевидон следует провести общее клиническое и гинекологическое обследование, которое должно обязательно включать контроль артериального давления, определение уровня глюкозы в моче, общий анализ крови и мочи, контроль функции печени, консультацию маммолога и цитологический анализ мазков.
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Для достижения максимального эффекта препарат следует принимать в одно и то же время суток.
В качестве контрацептивного средства препарат назначают по 1 таблетке белого цвета 1 раз в день, начиная с первого или пятого дня менструации.

Длительность курса приема таблеток белого цвета 21 день, после чего следует в течение 7 дней принимать по 1 таблетке красно-коричневого цвета 1 раз в день. В период приема таблеток красно-коричневого цвета у женщины появляется менструальноподобное кровотечение. В случае необходимости дальнейшей контрацепции, после окончания приема таблеток красно-коричневого цвета прием препарата продолжают по той же схеме. Не следует делать перерыв между курсами приема препарата (полный курс длится 28 дней - 21 таблетка белого цвета и 7 таблеток красно-коричневого цвета). Начало нового курса должно происходит спустя 4 недели после начала предыдущего, в тот же день недели.
В случае перехода к приему препарата Ригевидон после применения другого перорального контрацептива следует принять первую таблетку белого цвета в первый день менструации, а далее принимать препарат по вышеописанной схеме.
В случае если препарат хорошо переносится, его можно принимать столько времени, сколько существует необходимость в контрацепции.

После аборта препарат назначают как можно раньше после проведения операции, но не позднее следующего дня после аборта.
Препарат может быть назначен женщинам после родов, в том случае, если они не кормят грудью. В таком случае прием препарата следует начинать не ранее первого дня менструации.
В случае если прием очередной таблетки был пропущен, следует принять препарат как можно раньше, однако, если между приемами препарата прошло 36 часов и более, то эффективность препарата значительно снижается и рекомендуется использовать дополнительно барьерный метод контрацепции. Для предупреждения развития межменструальных кровотечений следует продолжать прием препарата из уже начатой упаковки, исключив пропущенную таблетку. В случае пропуска таблетки красно-коричневого цвета дополнительная контрацепция не требуется, так как таблетки красно-коричневого цвета не содержат гормонов. В случае развития рвоты или диареи при приеме таблеток белого цвета возможно значительное снижение контрацептивного эффекта препарата Ригевидон , в таком случае следует использовать дополнительный негормональный метод контрацепции.
При назначении препарата для лечения функциональных нарушений менструального цикла длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждой пациентки.
При длительном применении препарата пациенткам следует проходить гинекологическое обследование каждые полгода, пациенткам с нарушением функции печени контрольные обследование следует проводить каждые 2-3 месяца.
В случае если после окончания приема таблеток белого цвета в течение 7 дней не возникает менструальноподобное кровотечение, то продолжение приема препарата возможно только после исключения беременности.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако, в некоторых случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
Побочные эффекты, развивающиеся преимущественно в начале приема препарата и исчезающие в течение 1-3 курсов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсические явления.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, эмоциональная лабильность, повышенная утомляемость, раздражительность, судороги икроножных мышц. Кроме того, возможно как повышение, так и снижение либидо.

Другие: нагрубание молочных желез, кожная сыпь, межменструальные кровотечения, дискомфорт при ношении контактных линз.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при регулярном применении препарата:
Нарушение толерантности к глюкозе;
Гиперпигментация кожи лица;
Изменение массы тела (возможно как увеличение, так и уменьшение массы тела);
Повышение концентрации триглицеридов в крови;
Артериальная гипертензия;
Тромбозы и тромбоэмболии различной локализации (риск развития данного побочного эффекта выше у пациенток в возрасте старше 35 лет, а также у курящих женщин);
Гепатит, нарушения функции желчного пузыря и желчевыводящих путей, диарея;
Аллопеция;
Изменения влагалищной секреции, грибковые поражения слизистой оболочки влагалища;
Кроме того, в связи с тем, что в состав таблеток красно-коричневого цвета входит фумарат железа, возможно окрашивание кала в черный цвет.
В случае развития острой боли в верхней части живота, необходимо исключить наличие опухоли печени.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелые нарушения функции печени, синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора (врожденное повышение уровня билирубина в крови), конкременты в желчном пузыре, холецистит. Гепатит, в том числе перенесенный в течение 6 месяцев перед назначением препарата (назначение препарата спустя 6 месяцев после перенесенного гепатита, возможно только в случае нормализации функции печени).
Хронический колит.
Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, тромбоэмболия, цереброваскулярные и онкологические заболевания, в том числе в анамнезе.
Нарушения обмена липидов.
Тяжелая артериальная гипертония.
Заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет.
Нарушения системы крови, в том числе хроническая гемолитическая анемия и серповидно-клеточная анемия.
Препарат не назначают пациенткам с влагалищными кровотечениями невыясненного генеза.
Ригевидон противопоказан пациенткам, страдающим мигренью и отосклерозом, в том числе, если отмечалось ухудшение слуха при предыдущих беременностях.
Препарат не следует назначать пациенткам, имеющим в анамнезе идиопатическую желтуху беременных, а также герпес и выраженный кожный зуд беременных.

Препарат противопоказан женщинам, близкие родственники которых имеют нарушения свертываемости крови и тромбоэмболии в молодом возрасте.
Прием препарата следует прекратить за 6 недель до проведения планового оперативного вмешательства, а также в случае наступления беременности, при развитии тромбозов, тромбоэмболий и тромбофлебита.
Кроме того, прием препарата необходимо прекратить при развитии цереброваскулярных нарушений, инфаркта миокарда, нарушения зрения, тромбоза сетчатки, диплопии и экзофтальма.
Дальнейшее применение препарата в качестве средства контрацепции не рекомендуется в случае возникновения повторных тяжелых головных болей и при развитии тяжелых хронических заболеваний различной локализации.
Препарат следует с осторожностью применять женщинам в возрасте старше 40 лет, а также при повышенной нагрузке на голосовые связки, при заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
С осторожностью назначают пациенткам с миомой матки, мастопатией и девушкам в подростковом возрасте, при отсутствии регулярных овуляторных циклов.
Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, страдающим эпилепсией (в том числе в анамнезе), депрессией, туберкулезом, язвенным колитом, варикозным расширением вен, флебитом, рассеянным склерозом и заболеваниями почек. Также следует соблюдать осторожность при интермиттирующей порфирии, тетании и бронхиальной астме.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в период беременности. Перед назначением препарата следует исключить беременность. Следует прекратить прием препарата Ригевидон не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности, в этот период следует применять негормональный метод контрацепции.
Препарат не применяют в период грудного вскармливания, так как его активные компоненты выделяются с грудным молоком. Применение препарата возможно только в случае если женщина не кормит грудью, и у неё уже была менструация после родов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата с противомикробными лекарственными препаратами, в том числе ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, феноксиметилпенициллином, сульфаниламидами, тетрациклинами и неомицином возможно снижение контрацептивного эффекта препарата Ригевидон . При необходимости применения данных препаратов рекомендуется применять негормональный метод контрацепции или использовать дополнительно к препарату Ригевидон средства барьерной контрацепции, например презерватив.
Дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон снижают эффективность гормональных контрацептивов.
При одновременном применении препарата с антикоагулянтами, группы производных кумарина или индандиона возможно увеличение эффективности последних. При одновременном применении этих препаратов следует контролировать протромбиновое время и в случае необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.

При сочетанном применении бета-адреноблокаторов, мапротилина и трициклических антидепрессантов с препаратом Ригевидон отмечается увеличение биодоступности и токсичности этих препаратов.
При одновременном применении препарата с гипогликемическими пероральными лекарственными средствами и инсулином необходимо контролировать уровень сахара в крови и в случае необходимости корректировать дозу инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.
Препарат при сочетанном применении снижает эффективность бромкриптина.
Препарат при одновременном применении с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, способствует повышению их токсичности (наиболее высок риск развития гепатотоксичности при такой комбинации у женщин в возрасте старше 35 лет).
При назначении препаратов железа следует учитывать содержание железа в таблетках красно-коричневого цвета.

Передозировка

На данный момент о случаях передозировки препарата Ригевидон не сообщалось. В случае приема препарата в дозах значительно превышающих рекомендуемое у пациентов возможно развитие головной боли, тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области и влагалищных кровотечений.
Специфического антидота нет. При передозировке показана отмена препарата, промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 28 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 3 контурных ячейковых упаковки в картонной коробке. Каждый блистер содержит 21 таблетку, покрытую оболочкой, белого цвета и 7 таблеток, покрытых оболочкой, красно-коричневого цвета.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Срок годности - 5 лет.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, белого цвета содержит:
Этинилэстрадиола - 30мкг;
Левоноргестрела - 150мкг;

1 таблетка, покрытая оболочкой, красновато-коричневого цвета содержит:
Железа фумарата - 76,05мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат и сахароза.

Основные параметры

Название:	РИГЕВИДОН
Код АТХ:	G03AA07 -

Состав

Действующие вещества: левоноргестрел, этинилэстрадиол;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит левоноргестрела 0,15 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактоза, натрия кармеллоза, повидон К-30, полиэтиленгликоль (макрогол 6000), кополивидон, титана диоксид (Е 171), кальция карбонат, сахароза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 6 мм.

Фармакологическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения.

Код АТХ G03A A07.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Контрацептивный эффект таблеток Ригевидона основан на взаимодействии различных механизмов, важнейшими из которых являются торможение овуляции и изменение цервикальной секреции.

Фармакокинетика.

Левоноргестрел.

Всасывания: при внутреннем применении левоноргестрел всасывается быстро и полностью с желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность практически 100% из-за отсутствия первичного метаболизма.

Распределение большая часть левоноргестрела связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм: в основном состоит в отщеплении Δ 4-3-оксо-группы и гидроксилировании в положениях 2 α, 1b и 16b, после чего происходит конъюгация. Большинство метаболитов, которые циркулируют в крови, является сульфатами 3α, 5b-тетрагидро-левоноргестрела. Экскреция препарата происходит в основном в форме глюкуронидов. Некоторое количество первичного левоноргестрела также циркулирует в форме 17b-сульфата. Метаболический клиренс отмечается индивидуальной изменчивостью, которая может частично объяснить значительные различия в концентрации левоноргестрела, которые наблюдаются у пациенток.

Вывод: период полувыведения левоноргестрела показывает индивидуальную изменчивость и примерно составляет 36 часов в в языках равновесной концентрации препарата в плазме крови. Левоноргестрел выделяется с мочой (40-68%) и калом (16-48%) в виде метаболитов (сульфатных и конъюгатов с глюкуроновой кислотой).

Этинилэстрадиол.

Всасывания: этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 часа. После пресистемной конъюгации и первичного метаболизма абсолютная биодоступность составляет 60%. Площадь под кривой и С maxмогут со временем незначительно повышаться.

Распределение Этинилэстрадиол на 98% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами.

Метаболизм Этинилэстрадиол расщепляется путем пресистемной конъюгации. Проходит через стенку кишечника (первая фаза метаболизма) и попадает в печень, где происходит конъюгация (вторая фаза метаболизма). Важнейшие метаболиты первой фазы метаболизма 2-OH-этинилэстрадиол и 2-метоксиетинилестрадиол. Как этинилэстрадиол, так и метаболиты первой фазы выделяются в виде конъюгатов (сульфаты и глюкуронидов) в желчь и попадают в печеночно-кишечный оборот.

Вывод: этинилэстрадиол выводится из плазмы крови с периодом полувыведения, который в среднем составляет 29 часов (26-33 часов); клиренс плазмы крови варьируется в диапазоне

10-30 л / час. Вывод конъюгатов этинилэстрадиола и его метаболитов с мочой и калом в соотношении 1: 1.

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не рекомендуется применять при наличии заболеваний и патологических состояний, указанных ниже. При развитии таких заболеваний при применении КПК впервые прием препарата следует немедленно прекратить:

повышенная чувствительность к компонентам препарата
ведома или подозреваемая беременность;
наличие или ссылки в анамнезе на артериальные или венозные тромбоэмболические заболевания (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда) в сочетании с факторами риска или без них (см. раздел «Особенности применения»);
наличие серьезных и множественных факторов риска артериального или венозного тромбоза (см. раздел «Особенности применения»);
наличие в анамнезе предвестников тромбоза (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения или стенокардия)
сердечно-сосудистые заболевания (например, болезнь сердца, патология клапанов сердца, аритмии);
тяжелая артериальная гипертензия;
сахарный диабет с проявлениями микро- или макроангиопатия;
офтальмологические нарушения сосудистого происхождения;
диагностированы или под подозрением гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочных желез;
болезни печени в тяжелой форме имеющиеся или в анамнезе, до тех пор, пока показатели функции печени не в пределы нормы;
наличие или указание в анамнезе на опухоли печени (доброкачественные или злокачественные)
влагалищное кровотечение неизвестной этиологии
мигрень в анамнезе с очаговой неврологической симптоматикой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия между КПК и другими лекарственными препаратами может привести к ухудшению эффективности контрацептивного средства и / или прорывного кровотечения и / или неэффективности данного метода контрацепции, поэтому перед применением следует всегда изучать информацию по применению сопутствующего лекарственного средства.

Лекарственные средства, которые могут повлиять на эффект КПК.

Лекарственные взаимодействия, которые приводят к повышению клиренса половых гормонов, могут быть причиной прорывного кровотечения и неэффективности контрацептивной защиты. Данный эффект обнаружен в гидантоинов (например, фенитоина), барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина. Другие активные вещества, которые могут снижать эффективность КПК, является окскарбазепин, топирамат и гризеофульвин.

Механизм их действия, основанный на способности данных веществ повышать активность печеночных ферментов. Максимальная индукция ферментов, как правило, наблюдается не ранее, чем через 2-3 недели после начала применения этих препаратов, но может сохраняться в течение не менее 4 недель после их отмены. Случаи неэффективности контрацептивных средств также оказывались при одновременном применении антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклин, но механизм действия остается неизвестным.

В случае кратковременного применения любого из этих препаратов, вызывающих повышение активности печеночных ферментов, рекомендуется применение дополнительных барьерных методов контрацепции с момента начала применения данных препаратов, во время всего периода лечения и в течение 4 недель после их отмены. Женщинам, которые получают указанные антибиотики коротким курсом, необходимо временно использовать барьерные методы контрацепции одновременно с контрацептивными таблетками, то есть в период применения сопутствующего лекарственного средства и в течение 7 дней после его отмены. Если очередная упаковка таблеток препарата Ригевидона закончится раньше, чем период времени, требует применения дополнительных контрацептивных средств, следует начинать таблетки из следующей упаковки без перерыва в применении препарата. В этом случае «кровотечения отмены» не следует ожидать до того момента, пока не закончатся таблетки из второй упаковки. Если у пациентки не наступила «кровотечение отмены» после завершения приема таблеток из второй упаковки, она должна обратиться к врачу для исключения беременности. В случае длительного применения данных препаратов, пациенткам рекомендуется использование других контрацептивных средств.

Также сообщалось, что протеазы HIV (ритонавир) и нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (невирапин) и их комбинации могут увеличивать печеночный метаболизм.

Тролеандомицин при совместном применении с КПК может увеличить риск Внутрипеченочные холестаза.

Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Лекарственные средства из растительного сырья на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) не рекомендуется назначать одновременно с данным препаратом, поскольку это приводит к потенциальному снижению контрацептивного эффекта таблеток Ригевидона. Поступали сообщения о прорывные кровотечения и незапланированной беременности. Снижение контрацептивного эффекта сохраняется, по меньшей мере, 2 недели с момента прекращения лечения зверобоя обычным.

Влияние КПК на другие лекарственные средства.

Половые стероидные гормоны могут повышать концентрацию в плазме крови циклоспорина, что может приводить к развитию токсических эффектов. Одновременное применение ламотриджина и КПК может привести к снижению концентрации в плазме крови ламотриджина и ухудшение контроля судорожных припадков у женщин, которые начали применять КПК.

Лабораторные исследования.

Применение стероидных контрацептивов может повлиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, функций надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков (например, ГКС-связывающего глобулина и липидной / липопротеиновой фракции), показатели углеводного обмена и показатели свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не превышают лабораторных границ нормы.

Особенности применения

Обследование и клинический осмотр с назначением комбинированных оральных контрацептивов (КПК).

Перед началом или возобновлением применения КПК необходимо собрать полный личный и семейный анамнез пациентки, провести клинический осмотр и исключить беременность. В ходе осмотра необходимо выявить противопоказания (см. Раздел «Противопоказания») и предостережения, описанные в этом разделе. Пациентка должна внимательно изучить инструкцию по применению препарата и соблюдать представленным в ней рекомендациям. В течение всего срока применения пероральных контрацептивов не реже 1 раза в год должен проводиться клинический осмотр. Частота и характер периодических обследований должны быть определены индивидуально для каждой пациентки.

Особые предупреждения.

Пациентки должны быть проинформированы о том, что пероральные контрацептивы не защищают от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИДом) и другими инфекциями, передающимися половым путем.

Курение увеличивает риск развития серьезных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне применения КПК. Этот риск повышается с возрастом, зависит от количества выкуриваемых сигарет и особенно высок у женщин в возрасте от 35 лет. Всем женщинам, которые применяют КПК, следует настойчиво рекомендовать отказаться от курения. Женщинам в возрасте от 35 лет, которые курят, следует рассмотреть возможность назначения других методов контрацепции.

При наличии каких-либо заболеваний / факторов риска, указанных ниже, следует оценить благоприятные эффекты КПК и возможные риски их применения в конкретной женщины и обсудить с ней соответствующие пользу и риск до того, как она примет решение об использовании таких препаратов. В случае первого проявления, ухудшение или обострение какого-либо из данных заболеваний или факторов риска следует проконсультироваться с врачом. Затем врач должен принять решение о прерывании приема КПК.

Нарушение кровообращения.

Эпидемиологические исследования показали, что частота возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин, яки пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.

Риск этих заболеваний достигает максимума на первом году применения препаратов. Этот повышенный риск меньше риск венозных тромбоэмболических заболеваний, выявленных в период беременности составляет 60 случаев на 100000 беременностей (1-2% этих случаев заканчиваются летально).

В целом, вероятность появления тромбоэмболических заболеваний при применении пероральных противозачаточных средств, содержащих левоноргестрел и 30 мкг этинилэстрадиола - 20 случаев с 100000 женщин в год.

Крайне редко поступали сообщения о тромбозы других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных вен, вен сетчатки и артерий у женщин, принимавших противозачаточные таблетки. Связь развития данных явлений с использованием гормональных противозачаточных средствам не доказано.

Риск появления тромбоэмболии (артериальной и / или венозной) и мозгового кровообращения возрастает:

с возрастом;
при отягощенном семейном анамнезе (например, заболевания отца или брата, сестры в молодом возрасте). Если есть врожденная склонность к тромбоэмболических заболеваний, необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата
при длительной иммобилизации, тяжелых операциях, операциях на нижних конечностях, тяжелых травмах. В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, предлагается прекратить применение препарата за 4 недели до операции и начинать применение через 2 недели после ремобилизации больной;
при курении (чрезмерное курение и возраст, особенно старше 35 лет, являются дополнительными факторами риска);
при нарушении обмена жиров (дислипопротеинемия)
при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг / м 2);
при артериальной гипертензии;
при заболеваниях клапанов сердца
при мерцательной аритмии (фибрилляция предсердий)
при мигрени.

Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии или прогрессировании венозного тромбоза.

Прием КПК в общем случае был ассоциирован с повышенным риском развития острого инфаркта миокарда или апоплексического инсульта, который в значительной степени зависит от наличия других факторов риска, например, курение, повышение артериального давления и возраста. Механизмы влияния препарата Ригевидона на риск развития острого инфаркта миокарда не изучали.

Симптомами венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических заболеваний, нарушения мозгового кровообращения могут быть:

необычный односторонняя боль и / или отек ног;
внезапная острая боль в груди, независимо от того, распространяется он в левую руку;
внезапная дыхательная недостаточность
внезапный кашель без видимых причин;
любой необычный, острый или продолжительная головная боль
внезапная частичная или полная потеря зрения;
диплопия;
неразборчивая речь или афазия;
вертиго;
коллапс с фокальным эпилептическим приступом или без него;
слабость или очень сильное онемение, которое внезапно поражает одну сторону или одну часть тела
расстройства движения;
«Острый живот».

В послеродовый период следует учитывать повышенный риск возникновения венозной тромбоэмболии.

К другим заболеваниям, которые ассоциируются с нежелательными побочными реакциями со стороны системы кровообращения, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

В случае увеличения частоты или тяжести мигрени при применении пероральных контрацептивов (что может быть предвестником или инсульта явлением) может стать причиной для немедленного прекращения применения препарата.

Биохимические факторы, которые могут указывать на врожденную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, лейденивську мутацию V фактора, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта) и дислипопротеинемия.

Рак шейки матки. Некоторые исследования регистрировали повышение частоты заболеваемости раком шейки матки среди женщин, длительное время применяли комбинированные пероральные противозачаточные средства, но результаты неоднозначны. В формировании рака шейки матки имеют место сексуальное поведение и другие факторы, такие как вирус папилломы человека, поэтому связь между раком шейки матки и применением комбинированных пероральных противозачаточных средств неоднозначен.

Рак молочных желез. Анализ эпидемиологических исследований показал, что женщины, которые применяли КПК, имеют несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения применения КПК. Поскольку рак молочной железы редко встречается женщин моложе 40 лет, рост числа диагностированных случаев рака молочной железы у женщин, применяющих КПК в настоящее время или в прошлом - невысокий по сравнению с риском развития рака молочной железы в течение всего периода жизни.

Доказательства причинно-следственной связи в этих исследованиях не представлены. Повышение риска может быть связано с ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, использовавших КПК, биологическими эффектами КПК или комбинацией обоих указанных факторов.

У женщин, использующих оральные контрацептивы, рак молочной железы диагностируется в несколько более ранней стадии по сравнению с женщинами, которые не использовали КПК.

Опухоли печени. При длительном применении половых гормонов изредка наблюдали доброкачественные, очень редко - злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях могут привести к угрожающих жизни кровотечений в брюшной полости. При появлении выраженного острой боли в верхней части живота, увеличении печени или при появлении признаков интраперитонеальной кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. Это надо учитывать при постановке дифференцированного диагноза.

Другие состояния.

Женщины с гипертриглицеридемией или таким заболеванием в семейном анамнезе подвержены повышенному риску возникновения панкреатита при применении КПК. Женщинам с гиперлипидемией, в случае их решение применять КПК, следует находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения применения КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. У пациентов с нарушением функции печени может замедляться обмен стероидных гормонов.

Сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, применявших КПК, однако клинические значимые повышения отмечались редко. Только в данных редких случаях немедленное прекращение применения КПК было обосновано. Если при использовании КПК при имеющейся гипертензии постоянно повышаются уровни артериального давления или значительное повышение артериального давления не соответствуют достаточной степени на противогипертонические лечения, применение КПК следует прекратить. В некоторых случаях использование КПК можно восстановить, если нормальные значения артериального давления могут быть достигнуты с помощью гипотензивной терапии.

Поступали сообщения о развитие или обострение таких заболеваний при беременности и при применении КПК: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образования камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом. Однако наличие причинно-следственной связи не доказан.

У женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротиного отека.

КПК могут влиять на периферическую устойчивость к инсулину и толерантность к глюкозе. При применении КПК следует вести тщательное наблюдение за женщинами с диабетом.

С применением КПК связано развитие болезни Крона и язвенного колита.

В редких случаях может развиться хлоазма, особенно у женщин с пятнами беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазмы следует избегать прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения при применении КПК.

Женщинам, у которых в период применения КПК развилась тяжелая депрессия, следует прекратить использование данных препаратов и применять альтернативные методы контрацепции до тех пор, пока не будет оценен причинно-следственная связь симптомов депрессии с применением КПК. За женщинами с большими депрессивными эпизодами в анамнезе следует установить тщательное наблюдение, при возобновлении симптомов депрессии применения КПК следует прекратить.

Ригевидона, таблетки, покрытые оболочкой, лактоза. Женщинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует применять данный лекарственный препарат.

Ригевидона, таблетки, покрытые оболочкой, содержит сахарозу. Женщинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией и сахароза-изомальтазною недостаточностью не следует применять данный препарат.

Растительные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), не должны применяться во время приема препарата Ригевидона из-за риска снижения концентрации активных веществ в плазме крови и снижение фармакологического действия препарата Ригевидон (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») .

Снижение эффективности.

Эффективность КПК может быть снижена в случае пропуска таблетки, рвота или диареи (см. Раздел «Способ применения и дозы») или из-за применения сопутствующих лекарственных средств (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Снижение контроля цикла.

Как и в случае со всеми КПК, могут развиться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывное кровотечение), особенно в течение первых месяцев использования. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений имеет смысл только после завершения периода адаптации, продолжительностью около 3 циклов.

При сохранении нерегулярных кровотечений или их развития после предыдущих регулярных циклов рекомендуется использование негормональных методов и проведения надлежащих мер диагностики для исключения злокачественного новообразования или беременности.

У некоторых женщин после перерыва в приеме кровотечение отмены может не происходить. Если КПК применялись в соответствии с разделом «Способ применения и дозы», то беременность маловероятна. Однако если указания раздела «Способ применения и дозы» перед первой отсутствием кровотечения отмены не были выполнены или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, то следует исключить беременность перед началом применения КПК.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан для применения в период беременности. При установлении беременности применение препарата следует немедленно прекратить.

Если женщина беременеет при применении таблеток, то дальнейшее применение должно быть немедленно прекращено.

Результаты большого количества эпидемиологических исследований не обнаружили ни повышенного риска развития врожденных дефектов у детей, рожденных женщинами, которые использовали КПК до беременности, ни тератогенного действия при непреднамеренном применении противозачаточных таблеток на ранних сроках беременности.

Кормления грудью. Гормональные противозачаточные средства могут снижать выделение и состав молока, а также в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому применение этих препаратов в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способности, необходимые для управления автотранспортом или другими механизмами, но, учитывая некоторые побочные реакции (головная боль), может иметь незначительное влияние.

Способ применения и дозы

Способ применения. Внутрь, в порядке который указан на упаковке, примерно в одно и то же время, по одной таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости.

Если женщина в предыдущем цикле не применяла противозачаточное средство, первую таблетку начинают принимать на 1-й день от начала менструации и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня (желательно в одно и то же время суток). Начало приема в 2-7-й дни также возможен, но в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (такой как презервативы или средства, разрушающие сперматозоиды) в течение первых 7 дней приема таблеток.

После окончания 21-дневного курса применения препарата делают 7-дневный перерыв, во время которой обычно наступает менструальноподобное кровотечение (обычно на 2-й или 3-й день). Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начать на 8-й день после 7-дневного перерыва, даже в том случае, если кровотечение не закончилась.

Указанный способ применения препарата можно продолжать до тех пор, пока желательно предупреждение беременности. При регулярном применении Ригевидона контрацептивный эффект сохраняется и на протяжении 7-дневного перерыва.

Переход с другого гормонального контрацептива (таблетки, вагинального кольца или трансдермального пластыря): применение Ригевидона необходимо начинать на следующий день после приема последней таблетки предыдущего противозачаточного средства (удаление вагинального кольца, трансдермального пластыря), но не позднее следующего дня после перерыва в приеме таблетки (таблетки плацебо, удаления вагинального кольца, трансдермального пластыря) предыдущего противозачаточного средства.

Переход к применению препарата Ригевидона от препарата, содержащего только прогестаген (низкодозированный пероральный контрацептив, инъекция, имплантат или внутриматочная спираль): переход с низкодозированные перорального контрацептива может быть осуществлен в любой день менструального цикла (с имплантата и внутриматочной спирали в день их удаления, с инъекции - в день, когда должна быть назначена следующая инъекция). В этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности применение препарата следует начать немедленно в тот же день после операции. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать с 21-28-го дня после родов или аборта во II триместре беременности, поскольку существует риск развития тромбоэмболических расстройств в течение послеродового периода. Если женщина начинает принимать таблетку позже, следует дополнительно применять барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата. Однако, если половой акт уже состоялся, то перед началом применения комбинированного противозачаточного средства следует исключить беременность или дождаться первой менструации.

Лактация: информация об использовании в период лактации представлена в разделе «Применение в период беременности или кормления грудью».

Пропущенные таблетки.

Если с тех пор, когда должна была быть принята очередная таблетка прошло меньше

12:00, контрацепции не снижается. Женщинам следует принять пропущенную таблетку сразу же, как только она о нем вспомнит, следующую таблетку следует принять в обычное время.

Если с тех пор, когда должна была быть принята очередная таблетка прошло больше

12:00, контрацепции может снизиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами:

1. Перерыв в приеме таблеток никогда не должна превышать 7 дней.

2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходим непрерывный прием таблеток в течение 7 дней.

В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться нижеприведенными рекомендациями:

1-я неделя.

Последняя пропущена таблетка должна быть принята немедленно после того, как женщина об этом вспомнит, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Кроме того, в течение следующих 7 дней одновременно следует использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Если в течение предыдущих 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневного перерыва в приеме препарата, тем выше риск беременности.

2-я неделя.

Последняя пропущена таблетка должна быть принята немедленно после того, как женщина об этом вспомнит, даже если она принять 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

3-я неделя.

Риск критического снижения контрацептивной защиты неизбежно из-за предстоящей 7-дневный перерыв в применении препарата. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из предложенных далее вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

1. Последняя пропущена таблетка должна быть принята сразу же, как женщина об этом вспомнила, даже если должны быть приняты 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Таблетки из следующей упаковки пациентка должна начать принимать на следующий день после приема последней таблетки из текущей упаковки, то есть паузы между упаковками быть не должно. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное кровотечение.

2. Можно также посоветовать прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае пациентка должна сделать перерыв в применении препарата продолжительностью до 7 дней, включая дни, в которые она забыла принять таблетки, а потом начать принимать таблетки из следующей упаковки препарата.

Если женщина пропустила прием таблеток и после этого у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.

Желудочно-кишечные заболевания. При наличии рвоты или диареи снижается эффективность препарата из-за неполного всасывания действующих веществ.

При рвоте, которая развились в течение 3-4 часов после приема таблетки, женщина должна следовать совету, описанные в разделе «Пропущенные таблетки».

Если при диарее женщина не хочет менять привычный режим приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки столько дней, сколько это необходимо.

Задержка или ускорение менструального цикла.

Для задержки менструального кровотечения прием таблеток Ригевидона из новой упаковки следует начать на следующий день после окончания текущей упаковки, без паузы между ними. Продолжительность задержки менструального кровотечения зависит от количества потребленных таблеток из второй упаковки. Во время данного периода может проявиться прорывное кровотечение или мажущие выделения. Регулярное применение препарата Ригевидона может быть восстановлено после обычного 7-дневного перерыва.

Лечение: препарат отменяется, лечение - симптоматическое. Специального антидота нет.

Побочные реакции

В начале применения Ригевидона очень часто (> 1/10) отмечали межменструальные кровотечения, тошнота, увеличение массы тела, боль в молочных железах, ощущение их напряженности, головная боль. Указанные побочные явления носят временный характер и проходят самостоятельно.

По системам органов и по частоте появления (часто: ≥1 / 100; нечасто ³1 / 1000 - <1/100, редко <1/1000, очень редко <1/10000) побочные эффекты могут быть следующие:

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):

нечасто: рак молочной железы, аденома печени, гепатоцеллюлярная карцинома, рак шейки матки.

Со стороны иммунной системы:

нечасто системная красная волчанка.

редко реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ:

нечасто: задержка жидкости, гиперлипидемия.

Психиатрические расстройства:

часто: подавленное настроение, изменение настроения, нервозность;

нечасто: снижение либидо

редко: увеличение либидо.

Со стороны нервной системы:

часто: головная боль, повышенная возбудимость;

нечасто мигрень, хорея.

Со стороны органов зрения:

часто: расстройство зрения;

редко непереносимость контактных линз.

Со стороны органов слуха:

нечасто отосклероз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто: артериальная гипертензия, венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: тошнота, боль в животе

нечасто рвота, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто желчно-каменная болезнь,

редко холестатическая желтуха;

очень редко панкреатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

часто: угри;

нечасто сыпь, крапивница, хлоазма;

редко узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

часто: ощущение напряженности молочных желез, боль в груди, нерегулярные кровотечения, аменорея, гипоменорея;

нечасто: увеличение молочных желез;

редко появление секреции из молочных желез; выделения из влагалища, изменение влагалищной секреции.

Исследование:

часто: увеличение массы тела;

нечасто: изменение уровней липидов в сыворотке крови.

редко: уменьшение массы тела.

Следующие побочные реакции (без указания по частоте) были описаны женщинами, которые применяли противозачаточные таблетки:

Со стороны обмена веществ и питания: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, усиление эпилепсии.

Со стороны сосудистой системы: флебит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипертрихоз, себорея.

Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: ощущение тяжести.

Описание отдельных побочных реакций.

Повышенный риск артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку, венозный тромбоз, флебит и эмболию легочной артерии наблюдались у женщин, принимавших КПК и более подробно описаны в разделе «Особенности применения».

У женщин, применяющих КПК, были зарегистрированы следующие серьезные нежелательные явления, которые описаны в разделе «Особенности применения»:

венозные и артериальные тромбоэмболические заболевания;
артериальная гипертензия;
острое нарушение мозгового кровообращения (например транзиторная ишемическая атака, ишемический инсульт, геморрагический инсульт)
артериальная гипертензия;
опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Среди женщин, применяющих КПК, незначительно повышенная частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко диагностируют у женщин до 40 лет, избыточное количество диагнозов рака молочной железы у женщин, применяющих или применяли недавно КПК, является незначительным по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КПК не выяснен.

Поступали сообщения о развитие или обострение таких заболеваний при беременности и при применении КПК: болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образования камней в желчном пузыре; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом; серповидно-клеточная анемия нарушение функции почек порфирия; рак шейки матки; ановуляторные циклы; метроррагия.

По 21 таблетке, в блистере, по 1 или 3 блистера вместе с картонным футляром для хранения блистера в пачке.